Signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon
22 juillet 2022 mis à jour par: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Signification du rétablissement pour les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon : une étude observationnelle prospective
Le but de cette étude est de découvrir la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon du point de vue d'un patient.
Les résultats de cette étude contribueraient à améliorer la récupération postopératoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients subissant une résection pulmonaire de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) pour un cancer du poumon, l'enquête sur la «signification de la récupération après la chirurgie» est menée avant la chirurgie, 2 jours après la chirurgie et 30 jours après la chirurgie. Le questionnaire comprend le score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon.
Après 2 jours de chirurgie et 30 jours après la chirurgie, le questionnaire sur le score de récupération et la partie où les patients ont ressenti des difficultés sont menés pour étudier ce que signifie la récupération du point de vue du patient. La durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs et les complications postopératoires sont également évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hojin Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2072-2467
- E-mail: zenerdiode03@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinyoung Bae, MD
- Numéro de téléphone: 82-2072-2467
- E-mail: baejy88@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, KS013
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Hojin Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2467
- E-mail: zenerdiode03@gmail.com
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Contact:
- Jinyoung Bae, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2467
- E-mail: baejy88@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 19 à 80 ans subissant une résection pulmonaire de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) pour un cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 à 80 ans subissant une résection pulmonaire de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) pour un cancer du poumon
- Les patients qui peuvent fournir un consentement écrit pour participer à des essais cliniques, comprendre les procédures de cet essai clinique et remplir correctement les questionnaires rapportés par les patients ou répondre de manière appropriée aux entretiens
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas consenti à l'essai
- Patients ayant des difficultés à remplir des questionnaires ou à répondre à des entretiens sur le sens du rétablissement
- Patients jugés inappropriés pour cet essai clinique sur la base de l'avis de l'investigateur ou de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon avant la chirurgie
Délai: 1 jour avant la chirurgie
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon.
L'enquête comprend des questions sur le retour à la vie quotidienne, la résolution des symptômes, le dépassement des tensions mentales, la reprise d'indépendance et la joie de vivre.
Chaque question est évaluée sur une échelle de 1 à 5, un nombre plus élevé signifie plus d'importance pour le patient.
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1 jour avant la chirurgie
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon au jour 2 postopératoire
Délai: jour postopératoire 2
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon.
L'enquête comprend des questions sur le retour à la vie quotidienne, la résolution des symptômes, le dépassement des tensions mentales, la reprise d'indépendance et la joie de vivre.
Chaque question est évaluée sur une échelle de 1 à 5, un nombre plus élevé signifie plus d'importance pour le patient.
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jour postopératoire 2
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon au 30e jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 30 (entre le jour 25 et 35)
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Score d'importance de chaque question concernant la signification de la récupération après une chirurgie du cancer du poumon.
L'enquête comprend des questions sur le retour à la vie quotidienne, la résolution des symptômes, le dépassement des tensions mentales, la reprise d'indépendance et la joie de vivre.
Chaque question est évaluée sur une échelle de 1 à 5, un nombre plus élevé signifie plus d'importance pour le patient.
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jour postopératoire 30 (entre le jour 25 et 35)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de récupération (échelle de 0 à 100)
Délai: jour postopératoire 2 et jour postopératoire 30 (entre le jour 25 et 35)
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Score de récupération auto-évalué par le patient (échelle de 0 à 100, un nombre plus élevé signifie une meilleure récupération)
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jour postopératoire 2 et jour postopératoire 30 (entre le jour 25 et 35)
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Score de récupération évalué avec une échelle de qualité de récupération (QoR-15K) en 15 éléments
Délai: jour postopératoire 2
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Score de récupération évalué avec l'échelle QoR-15K (échelle 0-150, un nombre plus élevé signifie une meilleure récupération)
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jour postopératoire 2
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Durée du séjour à l'hôpital (jour)
Délai: Sortie d'hôpital, en moyenne 3 jours
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Jours de la fin de la chirurgie à la sortie
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Sortie d'hôpital, en moyenne 3 jours
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Durée du séjour en soins intensifs (jour)
Délai: Sortie de l'USI, en moyenne 1 jour
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Jours entre la fin de la chirurgie et la sortie des soins intensifs
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Sortie de l'USI, en moyenne 1 jour
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Complication postopératoire
Délai: Jour postopératoire 30
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Complication postopératoire liée à la chirurgie jusqu'au jour 30 postopératoire
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Jour postopératoire 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recovery_lung
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .