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Che cosa è il recupero dopo la chirurgia del cancro del polmone

22 luglio 2022 aggiornato da: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Significato del recupero per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone: uno studio osservazionale prospettico

Lo scopo di questo studio è scoprire il significato del recupero dopo un intervento chirurgico per cancro ai polmoni dal punto di vista di un paziente. I risultati di questo studio aiuterebbero a migliorare il recupero postoperatorio nei pazienti con cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei pazienti sottoposti a resezione polmonare di chirurgia toracica video-assistita (VATS) per cancro del polmone, l'indagine sul 'significato della guarigione dopo l'intervento' viene condotta prima dell'intervento, 2 giorni dopo l'intervento e 30 giorni dopo l'intervento. Il questionario include il punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone.

Dopo 2 giorni dall'intervento e 30 giorni dopo l'intervento, viene condotto il questionario sul punteggio di recupero e la parte in cui i pazienti hanno avvertito difficoltà per indagare cosa significa recupero dal punto di vista del paziente. Vengono inoltre valutate la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 19 e 80 anni sottoposti a resezione polmonare di chirurgia toracica video-assistita (VATS) per carcinoma polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 19 e 80 anni sottoposti a resezione polmonare di chirurgia toracica video-assistita (VATS) per carcinoma polmonare
  • Pazienti in grado di fornire il consenso scritto a partecipare a studi clinici, comprendere le procedure di questo studio clinico e compilare correttamente i questionari riportati dai pazienti o rispondere in modo appropriato alle interviste

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno acconsentito alla sperimentazione
  • Pazienti che hanno difficoltà a compilare questionari o a rispondere a interviste sul significato del recupero
  • Pazienti giudicati inappropriati per questo studio clinico sulla base dell'opinione dello sperimentatore o dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone. Il sondaggio include domande sul ritorno alla vita quotidiana, sulla risoluzione dei sintomi, sul superamento delle tensioni mentali, sul recupero dell'indipendenza e sul godersi la vita. Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5, un numero più alto significa maggiore importanza per il paziente.
1 giorno prima dell'intervento
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone al secondo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone. Il sondaggio include domande sul ritorno alla vita quotidiana, sulla risoluzione dei sintomi, sul superamento delle tensioni mentali, sul recupero dell'indipendenza e sul godersi la vita. Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5, un numero più alto significa maggiore importanza per il paziente.
giornata postoperatoria 2
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone al giorno 30 postoperatorio
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio (tra il 25° e il 35° giorno)
Punteggio di importanza di ogni domanda riguardante il significato del recupero dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone. Il sondaggio include domande sul ritorno alla vita quotidiana, sulla risoluzione dei sintomi, sul superamento delle tensioni mentali, sul recupero dell'indipendenza e sul godersi la vita. Ogni domanda viene valutata su una scala da 1 a 5, un numero più alto significa maggiore importanza per il paziente.
30° giorno postoperatorio (tra il 25° e il 35° giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di recupero (scala 0~100)
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 2 e giorno postoperatorio 30 (tra il giorno 25 e il giorno 35)
Punteggio di recupero autovalutato dal paziente (scala 0-100, un numero più alto significa migliore recupero)
giorno postoperatorio 2 e giorno postoperatorio 30 (tra il giorno 25 e il giorno 35)
Punteggio di recupero valutato con la scala Quality of Recovery (QoR-15K) a 15 voci
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
Punteggio di recupero valutato con scala QoR-15K (scala 0-150, un numero più alto significa migliore recupero)
giornata postoperatoria 2
Durata della degenza ospedaliera (giorno)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, una media di 3 giorni
Giorni dalla fine dell'intervento alla dimissione
Dimissione dall'ospedale, una media di 3 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva (giorno)
Lasso di tempo: Dimissione in terapia intensiva, in media 1 giorno
Giorni dalla fine dell'intervento alla dimissione dalla terapia intensiva
Dimissione in terapia intensiva, in media 1 giorno
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 30
Complicanza postoperatoria correlata alla chirurgia fino al giorno 30 postoperatorio
Giorno postoperatorio 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Recovery_lung

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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