Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​genopretning efter lungekræftkirurgi

22. juli 2022 opdateret af: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Betydningen af ​​bedring for patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi: En prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af betydningen af ​​bedring efter lungekræftoperation fra en patients synspunkt. Resultaterne af denne undersøgelse ville hjælpe med at forbedre postoperativ restitution hos lungekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lungeresektion for lungekræft, er undersøgelsen af ​​'betydningen af ​​helbredelse efter operation' udført før operationen, 2 dage efter operationen og 30 dage efter operationen. Spørgeskemaet inkluderer vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​helbredelse efter lungekræftoperation.

Efter 2 dages operation og 30 dage efter operationen gennemføres spørgeskemaet om recovery-score og den del, hvor patienterne følte vanskeligheder, for at undersøge, hvad recovery betyder fra en patients synspunkt. Længden af ​​hospitalsophold og intensivafdeling samt postoperative komplikationer vurderes også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 19 til 80 år, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lungeresektion for lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 19 til 80 år, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lungeresektion for lungekræft
  • Patienter, der kan give skriftligt samtykke til at deltage i kliniske forsøg, forstå procedurerne for dette kliniske forsøg og korrekt udfylde patientrapporterede spørgeskemaer eller reagere passende på interviews

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet sit samtykke til forsøget
  • Patienter, der har svært ved at udfylde spørgeskemaer eller besvare interviews om betydningen af ​​recovery
  • Patienter, der vurderes at være uegnede til dette kliniske forsøg baseret på investigatorens eller investigators udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​helbredelse efter lungekræftoperation før operation
Tidsramme: 1 dag før operationen
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​genopretning efter lungekræftoperation. Undersøgelsen omfatter spørgsmål om at vende tilbage til hverdagen, løsning af symptomer, overvinde psykiske belastninger, genvinde uafhængighed og nyde livet. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 1-5, højere tal betyder større betydning for patienten.
1 dag før operationen
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​bedring efter lungekræftoperation på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​genopretning efter lungekræftoperation. Undersøgelsen omfatter spørgsmål om at vende tilbage til hverdagen, løsning af symptomer, overvinde psykiske belastninger, genvinde uafhængighed og nyde livet. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 1-5, højere tal betyder større betydning for patienten.
postoperativ dag 2
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​bedring efter lungekræftoperation på postoperativ dag 30
Tidsramme: postoperativ dag 30 (mellem dag 25 og 35)
Vigtighedsscore for hvert spørgsmål vedrørende betydningen af ​​genopretning efter lungekræftoperation. Undersøgelsen omfatter spørgsmål om at vende tilbage til hverdagen, løsning af symptomer, overvinde psykiske belastninger, genvinde uafhængighed og nyde livet. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 1-5, højere tal betyder større betydning for patienten.
postoperativ dag 30 (mellem dag 25 og 35)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery score (0~100 skala)
Tidsramme: postoperativ dag 2 og postoperativ dag 30 (mellem dag 25 og 35)
Patient selvvurderet restitutionsscore (0-100 skala, højere tal betyder bedre restitution)
postoperativ dag 2 og postoperativ dag 30 (mellem dag 25 og 35)
Recovery score evalueret med 15-element Quality of Recovery (QoR-15K) skala
Tidsramme: postoperativ dag 2
Recovery score evalueret med QoR-15K skala (0-150 skala, højere tal betyder bedre restitution)
postoperativ dag 2
Længde af hospitalsophold (dag)
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
Dage fra operationens afslutning til udskrivelsen
Hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 dage
Længde af ICU-ophold (dag)
Tidsramme: ICU udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Dage fra operationens afslutning til intensivafdelingens udskrivning
ICU udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Postoperativ komplikation
Tidsramme: Postoperativ dag 30
Postoperativ komplikation relateret til operation indtil postoperativ dag 30
Postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recovery_lung

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner