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Significado da Recuperação Após Cirurgia de Câncer de Pulmão

22 de julho de 2022 atualizado por: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Significado da Recuperação para Pacientes Submetidos à Cirurgia de Câncer de Pulmão: Um Estudo Observacional Prospectivo

O objetivo deste estudo é descobrir o significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão do ponto de vista do paciente. Os resultados deste estudo ajudariam a melhorar a recuperação pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes submetidos à ressecção pulmonar por cirurgia torácica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão, a pesquisa sobre o 'significado da recuperação após a cirurgia' é realizada antes da cirurgia, 2 dias após a cirurgia e 30 dias após a cirurgia. O questionário inclui pontuação de importância de cada pergunta sobre o significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão.

Após 2 dias da cirurgia e 30 dias após a cirurgia, o questionário sobre o escore de recuperação e a parte em que os pacientes sentiram dificuldades são aplicados para investigar o que significa recuperação do ponto de vista do paciente. Tempo de internação e internação em UTI e complicações pós-operatórias também são avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 19 e 80 anos submetidos à ressecção pulmonar por cirurgia torácica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 19 e 80 anos submetidos à ressecção pulmonar por cirurgia torácica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão
  • Pacientes que podem fornecer consentimento por escrito para participar de ensaios clínicos, entender os procedimentos deste ensaio clínico e preencher adequadamente questionários relatados pelo paciente ou responder adequadamente a entrevistas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentiram com o estudo
  • Pacientes que têm dificuldade em preencher questionários ou responder a entrevistas sobre o significado da recuperação
  • Pacientes considerados inadequados para este ensaio clínico com base na opinião do investigador ou investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da importância de cada questão sobre o significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão antes da cirurgia
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
Pontuação da importância de cada questão em relação ao significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão. A pesquisa inclui perguntas sobre o retorno à vida cotidiana, resolução dos sintomas, superação de tensões mentais, recuperação da independência e aproveitamento da vida. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 1 a 5, número maior significa maior importância para o paciente.
1 dia antes da cirurgia
Pontuação de importância de cada pergunta sobre o significado da recuperação após cirurgia de câncer de pulmão no 2º dia de pós-operatório
Prazo: pós operatório dia 2
Pontuação da importância de cada questão em relação ao significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão. A pesquisa inclui perguntas sobre o retorno à vida cotidiana, resolução dos sintomas, superação de tensões mentais, recuperação da independência e aproveitamento da vida. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 1 a 5, número maior significa maior importância para o paciente.
pós operatório dia 2
Pontuação da importância de cada questão referente ao significado da recuperação após cirurgia de câncer de pulmão no 30º dia de pós-operatório
Prazo: 30º dia de pós-operatório (entre o 25º e o 35º dia)
Pontuação da importância de cada questão em relação ao significado da recuperação após a cirurgia de câncer de pulmão. A pesquisa inclui perguntas sobre o retorno à vida cotidiana, resolução dos sintomas, superação de tensões mentais, recuperação da independência e aproveitamento da vida. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 1 a 5, número maior significa maior importância para o paciente.
30º dia de pós-operatório (entre o 25º e o 35º dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de recuperação (escala de 0 a 100)
Prazo: 2º dia de pós-operatório e 30º dia de pós-operatório (entre o 25º e o 35º dia)
Pontuação de recuperação autoavaliada pelo paciente (escala de 0 a 100, número maior significa melhor recuperação)
2º dia de pós-operatório e 30º dia de pós-operatório (entre o 25º e o 35º dia)
Pontuação de recuperação avaliada com escala de qualidade de recuperação (QoR-15K) de 15 itens
Prazo: pós operatório dia 2
Pontuação de recuperação avaliada com escala QoR-15K (escala de 0 a 150, número maior significa melhor recuperação)
pós operatório dia 2
Tempo de internação (dia)
Prazo: Alta hospitalar, média de 3 dias
Dias do final da cirurgia até a alta
Alta hospitalar, média de 3 dias
Tempo de permanência na UTI (dia)
Prazo: Alta da UTI, média de 1 dia
Dias do término da cirurgia até a alta da UTI
Alta da UTI, média de 1 dia
Complicação pós-operatória
Prazo: 30º dia de pós-operatório
Complicação pós-operatória relacionada à cirurgia até o 30º dia de pós-operatório
30º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Recovery_lung

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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