Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie powrotu do zdrowia po operacji raka płuca

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Znaczenie powrotu do zdrowia dla pacjentów poddawanych operacji raka płuc: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem niniejszej pracy jest poznanie znaczenia rekonwalescencji po operacji raka płuca z punktu widzenia pacjenta. Wyniki tego badania pomogą poprawić powrót do zdrowia po operacji u pacjentów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych resekcji płuc z powodu raka płuca wspomaganej wideo chirurgii klatki piersiowej (VATS) ankiety na temat „znaczenia powrotu do zdrowia po operacji” przeprowadza się przed operacją, 2 dni po operacji i 30 dni po operacji. Kwestionariusz zawiera punktację ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca.

Po 2 dniach operacji i 30 dniach po operacji przeprowadzana jest ankieta dotycząca oceny powrotu do zdrowia oraz części, w której pacjenci odczuwali trudności, aby zbadać, co oznacza powrót do zdrowia z punktu widzenia pacjenta. Ocenia się również długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie oraz powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat poddawani resekcji płuca z powodu raka płuca z wykorzystaniem wideokompilacji klatki piersiowej (VATS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat poddawani resekcji płuca z powodu raka płuca z wykorzystaniem wideokompilacji klatki piersiowej (VATS)
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu klinicznym, rozumieją procedury tego badania klinicznego i prawidłowo wypełniają kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów lub odpowiednio odpowiadają na wywiady

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na badanie
  • Pacjenci, którzy mają trudności z wypełnianiem kwestionariuszy lub odpowiadaniem na wywiady na temat znaczenia powrotu do zdrowia
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich do tego badania klinicznego na podstawie opinii badacza lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca przed operacją
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca. Ankieta zawiera pytania dotyczące powrotu do codzienności, ustąpienia objawów, przezwyciężenia napięć psychicznych, odzyskania niezależności i cieszenia się życiem. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, wyższa liczba oznacza większe znaczenie dla pacjenta.
1 dzień przed operacją
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca w 2. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca. Ankieta zawiera pytania dotyczące powrotu do codzienności, ustąpienia objawów, przezwyciężenia napięć psychicznych, odzyskania niezależności i cieszenia się życiem. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, wyższa liczba oznacza większe znaczenie dla pacjenta.
doba pooperacyjna 2
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca w 30. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 30 (między 25 a 35 dniem)
Ocena ważności każdego pytania dotyczącego znaczenia powrotu do zdrowia po operacji raka płuca. Ankieta zawiera pytania dotyczące powrotu do codzienności, ustąpienia objawów, przezwyciężenia napięć psychicznych, odzyskania niezależności i cieszenia się życiem. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, wyższa liczba oznacza większe znaczenie dla pacjenta.
doba pooperacyjna 30 (między 25 a 35 dniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik regeneracji (skala 0 ~ 100)
Ramy czasowe: 2. doba pooperacyjna i 30. doba pooperacyjna (między 25. a 35. dniem)
Wynik samooceny powrotu do zdrowia pacjenta (skala 0-100, wyższa liczba oznacza lepszy powrót do zdrowia)
2. doba pooperacyjna i 30. doba pooperacyjna (między 25. a 35. dniem)
Wynik powrotu do zdrowia oceniany za pomocą 15-itemowej skali jakości powrotu do zdrowia (QoR-15K).
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Wynik powrotu do zdrowia oceniany za pomocą skali QoR-15K (skala 0-150, wyższa liczba oznacza lepszy powrót do zdrowia)
doba pooperacyjna 2
Długość pobytu w szpitalu (dzień)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, średnio 3 dni
Dni od zakończenia operacji do wypisu
Wypis ze szpitala, średnio 3 dni
Długość pobytu na OIT (dzień)
Ramy czasowe: Wypis z OIOM, średnio 1 dzień
Dni od zakończenia operacji do wypisu z OIT
Wypis z OIOM, średnio 1 dzień
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień po operacji 30
Powikłania pooperacyjne związane z operacją do 30 doby pooperacyjnej
Dzień po operacji 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Recovery_lung

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj