Значение выздоровления после операции по поводу рака легких
22 июля 2022 г. обновлено: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Значение выздоровления для пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого: проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является выяснить значение восстановления после операции по поводу рака легкого с точки зрения пациента.
Результаты этого исследования помогут улучшить послеоперационное восстановление больных раком легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
У пациентов, перенесших видеоассистированную торакальную хирургию (ВАТС) резекцию легкого по поводу рака легкого, опрос на предмет «значения восстановления после операции» проводят до операции, через 2 дня после операции и через 30 дней после операции. Анкета включает оценку важности каждого вопроса, касающегося значения выздоровления после операции по поводу рака легкого.
Через 2 дня после операции и через 30 дней после операции проводится опросник по оценке выздоровления и той части, где пациенты чувствовали трудности, чтобы выяснить, что означает выздоровление с точки зрения пациента. Также оцениваются продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hojin Lee, MD
- Номер телефона: 82-2072-2467
- Электронная почта: zenerdiode03@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinyoung Bae, MD
- Номер телефона: 82-2072-2467
- Электронная почта: baejy88@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, KS013
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hojin Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2467
- Электронная почта: zenerdiode03@gmail.com
-
Контакт:
- Jinyoung Bae, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2467
- Электронная почта: baejy88@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 19 до 80 лет, перенесшие видеоассистированную торакальную хирургию (ВАТС) резекцию легкого по поводу рака легкого
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 19 до 80 лет, перенесшие видеоассистированную торакальную хирургию (ВАТС) резекцию легкого по поводу рака легкого
- Пациенты, которые могут предоставить письменное согласие на участие в клинических испытаниях, понимают процедуры этого клинического исследования и должным образом заполняют анкеты пациентов или должным образом отвечают на интервью.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие согласия на исследование
- Пациенты, которым трудно заполнять анкеты или отвечать на вопросы о значении выздоровления
- Пациенты, признанные неподходящими для этого клинического исследования на основании мнения исследователя или исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения восстановления после операции по поводу рака легкого до операции
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения восстановления после операции по поводу рака легкого.
Опрос включает вопросы о возвращении к повседневной жизни, разрешении симптомов, преодолении умственного напряжения, обретении независимости и получении удовольствия от жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, большее число означает большую важность для пациента.
|
За 1 день до операции
|
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения выздоровления после операции по поводу рака легкого на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения восстановления после операции по поводу рака легкого.
Опрос включает вопросы о возвращении к повседневной жизни, разрешении симптомов, преодолении умственного напряжения, обретении независимости и получении удовольствия от жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, большее число означает большую важность для пациента.
|
послеоперационный день 2
|
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения выздоровления после операции по поводу рака легкого на 30-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный день 30 (между 25 и 35 днями)
|
Оценка важности каждого вопроса, касающегося значения восстановления после операции по поводу рака легкого.
Опрос включает вопросы о возвращении к повседневной жизни, разрешении симптомов, преодолении умственного напряжения, обретении независимости и получении удовольствия от жизни.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, большее число означает большую важность для пациента.
|
послеоперационный день 30 (между 25 и 35 днями)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка восстановления (шкала 0–100)
Временное ограничение: послеоперационный день 2 и послеоперационный день 30 (между 25 и 35 днями)
|
Оценка выздоровления пациента по самооценке (шкала от 0 до 100, большее число означает лучшее выздоровление)
|
послеоперационный день 2 и послеоперационный день 30 (между 25 и 35 днями)
|
|
Показатель восстановления оценивается по шкале качества восстановления из 15 пунктов (QoR-15K).
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Показатель восстановления оценивается по шкале QoR-15K (шкала 0–150, большее число означает лучшее восстановление)
|
послеоперационный день 2
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: Выписка из стационара, в среднем 3 дня
|
Дней от окончания операции до выписки
|
Выписка из стационара, в среднем 3 дня
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (сутки)
Временное ограничение: Выписка из реанимации, в среднем за 1 день
|
Дней от окончания операции до выписки из реанимации
|
Выписка из реанимации, в среднем за 1 день
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Послеоперационный день 30
|
Послеоперационные осложнения, связанные с операцией до 30-го дня после операции
|
Послеоперационный день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recovery_lung
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .