Significado de la recuperación después de la cirugía de cáncer de pulmón
22 de julio de 2022 actualizado por: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Significado de la recuperación para pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón: un estudio observacional prospectivo
El propósito de este estudio es averiguar el significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón desde el punto de vista del paciente.
Los resultados de este estudio ayudarían a mejorar la recuperación postoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes sometidos a resección pulmonar por cáncer de pulmón mediante cirugía torácica asistida por video (VATS), la encuesta sobre el "significado de la recuperación después de la cirugía" se realiza antes de la cirugía, 2 días después de la cirugía y 30 días después de la cirugía. El cuestionario incluye puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón.
Después de 2 días de la cirugía y 30 días después de la cirugía, se realiza el cuestionario sobre el puntaje de recuperación y la parte donde los pacientes sintieron dificultades para investigar qué significa la recuperación desde el punto de vista del paciente. También se evalúan la duración de la estancia hospitalaria y en la UCI y las complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hojin Lee, MD
- Número de teléfono: 82-2072-2467
- Correo electrónico: zenerdiode03@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinyoung Bae, MD
- Número de teléfono: 82-2072-2467
- Correo electrónico: baejy88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, KS013
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Hojin Lee, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2467
- Correo electrónico: zenerdiode03@gmail.com
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Contacto:
- Jinyoung Bae, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2467
- Correo electrónico: baejy88@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 19 a 80 años sometidos a resección pulmonar por cirugía torácica asistida por video (VATS) por cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 80 años sometidos a resección pulmonar por cirugía torácica asistida por video (VATS) por cáncer de pulmón
- Pacientes que puedan dar su consentimiento por escrito para participar en ensayos clínicos, comprender los procedimientos de este ensayo clínico y completar adecuadamente los cuestionarios informados por los pacientes o responder adecuadamente a las entrevistas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento para el ensayo.
- Pacientes que tienen dificultades para completar cuestionarios o responder entrevistas sobre el significado de la recuperación.
- Pacientes considerados inapropiados para este ensayo clínico según la opinión del investigador o del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón.
La encuesta incluye preguntas sobre el regreso a la vida diaria, la resolución de los síntomas, la superación de las tensiones mentales, la recuperación de la independencia y el disfrute de la vida.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 1 a 5, un número más alto significa más importancia para el paciente.
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1 día antes de la cirugía
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía de cáncer de pulmón en el día 2 postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón.
La encuesta incluye preguntas sobre el regreso a la vida diaria, la resolución de los síntomas, la superación de las tensiones mentales, la recuperación de la independencia y el disfrute de la vida.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 1 a 5, un número más alto significa más importancia para el paciente.
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día postoperatorio 2
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón en el día 30 del postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio día 30 (entre el día 25 y 35)
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Puntuación de importancia de cada pregunta con respecto al significado de la recuperación después de la cirugía del cáncer de pulmón.
La encuesta incluye preguntas sobre el regreso a la vida diaria, la resolución de los síntomas, la superación de las tensiones mentales, la recuperación de la independencia y el disfrute de la vida.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 1 a 5, un número más alto significa más importancia para el paciente.
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postoperatorio día 30 (entre el día 25 y 35)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de recuperación (escala 0~100)
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2 y día postoperatorio 30 (entre el día 25 y 35)
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Puntuación de recuperación autoevaluada por el paciente (escala de 0 a 100, un número más alto significa una mejor recuperación)
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día postoperatorio 2 y día postoperatorio 30 (entre el día 25 y 35)
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Puntuación de recuperación evaluada con una escala de calidad de recuperación (QoR-15K) de 15 ítems
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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Puntaje de recuperación evaluado con la escala QoR-15K (escala 0-150, un número más alto significa una mejor recuperación)
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día postoperatorio 2
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Duración de la estancia hospitalaria (día)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, una media de 3 días
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Días desde el final de la cirugía hasta el alta
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Alta hospitalaria, una media de 3 días
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Duración de la estancia en la UCI (día)
Periodo de tiempo: Alta de UCI, una media de 1 día
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Días desde el final de la cirugía hasta el alta de la UCI
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Alta de UCI, una media de 1 día
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 30
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Complicación postoperatoria relacionada con la cirugía hasta el día 30 postoperatorio
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Postoperatorio día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Recovery_lung
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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