- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05453812
Toipumisen merkitys keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen
Toipumisen merkitys potilaille, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) keuhkojen resektio keuhkosyövän vuoksi, tutkimus "leikkauksen jälkeisen toipumisen merkityksestä" tehdään ennen leikkausta, 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 30 päivää leikkauksen jälkeen. Kysely sisältää jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien keuhkosyöpäleikkauksen jälkeisen toipumisen merkitystä.
2 päivän leikkauksen ja 30 päivän leikkauksen jälkeen tehdään kysely toipumispisteistä ja kohdasta, jossa potilaat kokivat vaikeuksia, jotta selvitetään, mitä toipuminen tarkoittaa potilaan näkökulmasta. Arvioidaan myös sairaala- ja tehohoitojakson kesto sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hojin Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2072-2467
- Sähköposti: zenerdiode03@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jinyoung Bae, MD
- Puhelinnumero: 82-2072-2467
- Sähköposti: baejy88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, KS013
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hojin Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: zenerdiode03@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyoung Bae, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: baejy88@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) keuhkojen resektio keuhkosyövän vuoksi
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksensa osallistua kliinisiin tutkimuksiin, ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen menettelyt ja täyttää asianmukaisesti potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet tai vastata asianmukaisesti haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet tutkimukseen
- Potilaat, joilla on vaikeuksia täyttää kyselyitä tai vastata haastatteluihin toipumisen merkityksestä
- Potilaat, joiden katsottiin olevan sopimattomia tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan tai tutkijan mielipiteen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen.
Kysely sisältää kysymyksiä arkeen paluusta, oireiden ratkaisemisesta, henkisten rasitteiden voittamisesta, itsenäisyyden palauttamisesta ja elämästä nauttimisesta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5, suurempi numero merkitsee enemmän merkitystä potilaalle.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen.
Kysely sisältää kysymyksiä arkeen paluusta, oireiden ratkaisemisesta, henkisten rasitteiden voittamisesta, itsenäisyyden palauttamisesta ja elämästä nauttimisesta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5, suurempi numero merkitsee enemmän merkitystä potilaalle.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen 30. postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30 (päivinä 25-35)
|
Jokaisen kysymyksen tärkeyspisteet koskien toipumisen merkitystä keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen.
Kysely sisältää kysymyksiä arkeen paluusta, oireiden ratkaisemisesta, henkisten rasitteiden voittamisesta, itsenäisyyden palauttamisesta ja elämästä nauttimisesta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5, suurempi numero merkitsee enemmän merkitystä potilaalle.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 30 (päivinä 25-35)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumispisteet (asteikko 0–100)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2 ja leikkauksen jälkeinen päivä 30 (päivien 25 ja 35 välillä)
|
Potilaan itsearvioitu toipumispistemäärä (0-100 asteikolla, suurempi luku tarkoittaa parempaa toipumista)
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2 ja leikkauksen jälkeinen päivä 30 (päivien 25 ja 35 välillä)
|
|
Palautumispisteet arvioitiin 15-kohdan Quality of Recovery (QoR-15K) -asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Palautumispisteet arvioitu QoR-15K-asteikolla (0-150 asteikolla, suurempi luku tarkoittaa parempaa palautumista)
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (päivä)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 3 päivää
|
Päiviä leikkauksen päättymisestä kotiutukseen
|
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 3 päivää
|
|
Tehohoitojakson kesto (päivä)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 1 päivä
|
Päiviä leikkauksen päättymisestä tehohoitoon
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 1 päivä
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recovery_lung
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .