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Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation

22. Juli 2022 aktualisiert von: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Bedeutung der Genesung für Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Bedeutung die Genesung nach einer Lungenkrebsoperation aus Sicht des Patienten hat. Die Ergebnisse dieser Studie würden dazu beitragen, die postoperative Genesung von Lungenkrebspatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich wegen Lungenkrebs einer videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) einer Lungenresektion unterziehen, wird die Umfrage zur „Bedeutung der Genesung nach der Operation“ vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 30 Tage nach der Operation durchgeführt. Der Fragebogen enthält die Wichtigkeitsbewertung jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation.

Nach 2 Tagen der Operation und 30 Tagen nach der Operation wird der Fragebogen zum Genesungsscore und zu dem Teil, in dem die Patienten Schwierigkeiten verspürten, durchgeführt, um zu untersuchen, was Genesung aus Sicht des Patienten bedeutet. Die Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts sowie postoperative Komplikationen werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren, die sich wegen Lungenkrebs einer videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) einer Lungenresektion unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren, die sich wegen Lungenkrebs einer videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) einer Lungenresektion unterziehen
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an klinischen Studien erteilen können, die Verfahren dieser klinischen Studie verstehen und die von den Patienten gemeldeten Fragebögen ordnungsgemäß ausfüllen oder angemessen auf Interviews antworten können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, Fragebögen auszufüllen oder Interviews über die Bedeutung der Genesung zu beantworten
  • Patienten, die aufgrund der Meinung des Prüfarztes bzw. der Prüfärztin als für diese klinische Studie ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtigkeitsbewertung jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation vor der Operation
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Wichtigkeitswert jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation. Die Umfrage umfasst Fragen zur Rückkehr in den Alltag, zur Lösung der Symptome, zur Überwindung psychischer Belastungen, zur Wiedererlangung der Unabhängigkeit und zur Lebensfreude. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Zahl bedeutet, dass sie für den Patienten wichtiger ist.
1 Tag vor der Operation
Wichtigkeitsbewertung jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation am 2. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Wichtigkeitswert jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation. Die Umfrage umfasst Fragen zur Rückkehr in den Alltag, zur Lösung der Symptome, zur Überwindung psychischer Belastungen, zur Wiedererlangung der Unabhängigkeit und zur Lebensfreude. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Zahl bedeutet, dass sie für den Patienten wichtiger ist.
postoperativer Tag 2
Wichtigkeitsbewertung jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation am 30. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 30 (zwischen Tag 25 und 35)
Wichtigkeitswert jeder Frage hinsichtlich der Bedeutung der Genesung nach einer Lungenkrebsoperation. Die Umfrage umfasst Fragen zur Rückkehr in den Alltag, zur Lösung der Symptome, zur Überwindung psychischer Belastungen, zur Wiedererlangung der Unabhängigkeit und zur Lebensfreude. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Zahl bedeutet, dass sie für den Patienten wichtiger ist.
postoperativer Tag 30 (zwischen Tag 25 und 35)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungswert (Skala 0–100)
Zeitfenster: postoperativer Tag 2 und postoperativer Tag 30 (zwischen Tag 25 und 35)
Selbstbewerteter Erholungswert des Patienten (Skala von 0 bis 100, eine höhere Zahl bedeutet eine bessere Genesung)
postoperativer Tag 2 und postoperativer Tag 30 (zwischen Tag 25 und 35)
Der Erholungswert wird mit einer 15-Punkte-Skala zur Qualität der Genesung (QoR-15K) bewertet
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Erholungswert, bewertet mit der QoR-15K-Skala (Skala 0–150, höhere Zahl bedeutet bessere Erholung)
postoperativer Tag 2
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Tag)
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 3 Tage
Tage vom Ende der Operation bis zur Entlassung
Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 3 Tage
Dauer des Intensivaufenthalts (Tag)
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 1 Tag
Tage vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Intensivstation
Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 1 Tag
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation bis zum 30. postoperativen Tag
Postoperativer Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recovery_lung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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