Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis van herstel na longkankerchirurgie

22 juli 2022 bijgewerkt door: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Betekenis van herstel voor patiënten die een longkankeroperatie ondergaan: een prospectieve observatiestudie

Het doel van dit onderzoek is om de betekenis van herstel na een longkankeroperatie vanuit het oogpunt van de patiënt te achterhalen. De resultaten van deze studie zouden het postoperatieve herstel van longkankerpatiënten helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) longresectie voor longkanker ondergaan, wordt het onderzoek naar de 'betekenis van herstel na chirurgie' uitgevoerd vóór de operatie, 2 dagen na de operatie en 30 dagen na de operatie. De vragenlijst bevat een belangrijkheidsscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na een longkankeroperatie.

Na 2 dagen operatie en 30 dagen na operatie wordt de vragenlijst over de herstelscore en het deel waar de patiënten moeilijkheden ondervonden, afgenomen om te onderzoeken wat herstel betekent vanuit het standpunt van de patiënt. De duur van het ziekenhuis- en IC-verblijf en postoperatieve complicaties worden ook geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 19 tot 80 jaar die video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) ondergaan longresectie voor longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 tot 80 jaar die video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) ondergaan longresectie voor longkanker
  • Patiënten die schriftelijke toestemming kunnen geven om deel te nemen aan klinische onderzoeken, de procedures van dit klinische onderzoek begrijpen en door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten correct invullen of correct reageren op interviews

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet instemden met de proef
  • Patiënten die moeite hebben met het invullen van vragenlijsten of het beantwoorden van interviews over de betekenis van herstel
  • Patiënten beoordeeld als ongeschikt voor deze klinische studie op basis van de mening van de onderzoeker of onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na longkankeroperatie vóór operatie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na een longkankeroperatie. De enquête bevat vragen over de terugkeer naar het dagelijks leven, het oplossen van symptomen, het overwinnen van mentale spanningen, het herwinnen van onafhankelijkheid en genieten van het leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, een hoger getal betekent meer belang voor de patiënt.
1 dag voor de operatie
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na longkankeroperatie op postoperatieve dag 2
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na een longkankeroperatie. De enquête bevat vragen over de terugkeer naar het dagelijks leven, het oplossen van symptomen, het overwinnen van mentale spanningen, het herwinnen van onafhankelijkheid en genieten van het leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, een hoger getal betekent meer belang voor de patiënt.
postoperatieve dag 2
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na longkankerchirurgie op postoperatieve dag 30
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30 (tussen dag 25 en 35)
Belangscore van elke vraag met betrekking tot de betekenis van herstel na een longkankeroperatie. De enquête bevat vragen over de terugkeer naar het dagelijks leven, het oplossen van symptomen, het overwinnen van mentale spanningen, het herwinnen van onafhankelijkheid en genieten van het leven. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, een hoger getal betekent meer belang voor de patiënt.
postoperatieve dag 30 (tussen dag 25 en 35)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelscore (0~100 schaal)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2 en postoperatieve dag 30 (tussen dag 25 en 35)
Door de patiënt zelf beoordeelde herstelscore (0-100 schaal, hoger getal betekent beter herstel)
postoperatieve dag 2 en postoperatieve dag 30 (tussen dag 25 en 35)
Herstelscore geëvalueerd met 15-item Quality of Recovery (QoR-15K) schaal
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Herstelscore geëvalueerd met QoR-15K-schaal (0-150 schaal, hoger getal betekent beter herstel)
postoperatieve dag 2
Duur van het ziekenhuisverblijf (dag)
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
Dagen vanaf het einde van de operatie tot ontslag
Ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
Duur IC-verblijf (dag)
Tijdsspanne: IC-ontslag, gemiddeld 1 dag
Dagen vanaf het einde van de operatie tot het ontslag van de IC
IC-ontslag, gemiddeld 1 dag
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
Postoperatieve complicatie gerelateerd aan chirurgie tot postoperatieve dag 30
Postoperatieve dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Recovery_lung

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren