Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi

22. juli 2022 oppdatert av: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Betydningen av utvinning for pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut betydningen av bedring etter lungekreftoperasjon fra en pasients synspunkt. Resultatene av denne studien vil bidra til å forbedre postoperativ utvinning hos lungekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi (VATS) lungereseksjon for lungekreft, blir undersøkelsen om "betydningen av restitusjon etter operasjon" utført før operasjonen, 2 dager etter operasjonen og 30 dager etter operasjonen. Spørreskjemaet inkluderer viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi.

Etter 2 dager med operasjon og 30 dager etter operasjon gjennomføres spørreskjemaet om restitusjonsscore og delen hvor pasientene opplevde vanskeligheter for å undersøke hva restitusjon betyr fra en pasients ståsted. Lengde på sykehus- og intensivavdelingen og postoperative komplikasjoner blir også evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 19 til 80 år som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi (VATS) lungereseksjon for lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 19 til 80 år som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi (VATS) lungereseksjon for lungekreft
  • Pasienter som kan gi skriftlig samtykke til å delta i kliniske studier, forstå prosedyrene for denne kliniske utprøvingen og fylle ut pasientrapporterte spørreskjemaer eller svare riktig på intervjuer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykket til forsøket
  • Pasienter som har problemer med å fylle ut spørreskjemaer eller svare på intervjuer om betydningen av bedring
  • Pasienter som vurderes å være upassende for denne kliniske utprøvingen basert på vurderingen fra etterforskeren eller etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftoperasjon før operasjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi. Undersøkelsen inkluderer spørsmål om tilbakevending til dagliglivet, løsning av symptomer, overvinne mentale belastninger, gjenvinne uavhengighet og nyte livet. Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 1-5, høyere tall betyr større betydning for pasienten.
1 dag før operasjonen
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi. Undersøkelsen inkluderer spørsmål om tilbakevending til dagliglivet, løsning av symptomer, overvinne mentale belastninger, gjenvinne uavhengighet og nyte livet. Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 1-5, høyere tall betyr større betydning for pasienten.
postoperativ dag 2
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av restitusjon etter lungekreftkirurgi på postoperativ dag 30
Tidsramme: postoperativ dag 30 (mellom dag 25 og 35)
Viktighetsscore for hvert spørsmål angående betydningen av utvinning etter lungekreftkirurgi. Undersøkelsen inkluderer spørsmål om tilbakevending til dagliglivet, løsning av symptomer, overvinne mentale belastninger, gjenvinne uavhengighet og nyte livet. Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 1-5, høyere tall betyr større betydning for pasienten.
postoperativ dag 30 (mellom dag 25 og 35)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingspoeng (0~100 skala)
Tidsramme: postoperativ dag 2, og postoperativ dag 30 (mellom dag 25 og 35)
Pasientens selvvurderte restitusjonsscore (0-100 skala, høyere tall betyr bedre restitusjon)
postoperativ dag 2, og postoperativ dag 30 (mellom dag 25 og 35)
Gjenopprettingspoeng evaluert med 15-elements Quality of Recovery (QoR-15K) skala
Tidsramme: postoperativ dag 2
Gjenopprettingspoeng evaluert med QoR-15K skala (0-150 skala, høyere tall betyr bedre restitusjon)
postoperativ dag 2
Lengde på sykehusopphold (dag)
Tidsramme: Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Dager fra avsluttet operasjon til utskrivning
Sykehusutskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Lengde på intensivavdelingen (dag)
Tidsramme: ICU-utskrivning, gjennomsnittlig 1 dag
Dager fra avsluttet operasjon til ICU utskrivning
ICU-utskrivning, gjennomsnittlig 1 dag
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 30
Postoperativ komplikasjon relatert til operasjon frem til postoperativ dag 30
Postoperativ dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Recovery_lung

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere