Studie o stavu screeningu nutričních rizik a nutriční terapie u neurologických hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou
7. července 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou předčasné smrti a invalidity a včasné rozpoznání a léčba dysfagie je základem léčby mrtvice.
Včasná a plná sondová výživa v akutní fázi cévní mozkové příhody pomáhá řešit nutriční problémy vyplývající z dysfagie a poruchy vědomí a pomáhá snižovat morbiditu a mortalitu a špatné výsledky.
Současné pokyny pro léčbu akutního iktu neřeší cíl sondové výživy enterální výživy na energii a bílkoviny.
V léčbě akutní cévní mozkové příhody se celosvětově silně zaměřuje na farmakologickou trombolýzu nebo mechanickou trombolýzu, přičemž nutriční intervence jsou méně prozkoumaným tématem.
Skutečné důkazy o velkých vzorcích, krmení a výsledcích a výživě v akutní fázi mrtvice v Číně chybí.
Cílem této studie bylo porozumět současnému stavu nutriční terapie při hospitalizaci po cévní mozkové příhodě v neurologii a jejím dopadu na prognózu v celostátním měřítku a zlepšit standardizovaný proces řízení enterální nutriční terapie v akutní fázi cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Detailní popis
Malnutrice je častý geriatrický syndrom s neúměrným výskytem u geriatrických a neurologických hospitalizovaných pacientů. V posledních letech národní nutriční průzkumy geriatrických hospitalizovaných pacientů ukázaly, že asi 2/3 geriatrických hospitalizovaných pacientů mají nutriční problémy; pouze polovina hospitalizovaných pacientů s vysokým rizikem dostává nutriční podporu a neadekvátní výživa zhoršuje primární onemocnění, zvyšuje komplikace, prodlužuje hospitalizaci a v konečném důsledku ovlivňuje výsledky přežití pacientů.
Pro zvýšení komplexního a aktuálního výzkumu o současném stavu nutriční terapie u geriatrických a neurologických pacientů a pro položení základů pro budoucí standardizovanou léčbu a standardizovaný management jsme provedli celostátní průzkum o současném stavu screeningu nutričních rizik a léčba na geriatrických a neurologických lůžkách. Cílem je zvýšit úroveň informovanosti lékařů o malnutrici a nutričním riziku u hospitalizovaných pacientů, standardizovat klinickou praxi a správně zavádět nutriční podporu pro zlepšení klinických výsledků pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JinYu Chen, M.D.
- Telefonní číslo: +8615876578154
- E-mail: 568344684@qq.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonní číslo: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonní číslo: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonní číslo: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Čína
- Nábor
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Lihong Su, MD
- Telefonní číslo: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kontakt:
- Bailing Chen, MD
- Telefonní číslo: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- JinYu Chen, MD
- E-mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonní číslo: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- Telefonní číslo: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Čína
- Nábor
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhao, MD
- Telefonní číslo: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonní číslo: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Furong Wang, MD
- Telefonní číslo: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonní číslo: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonní číslo: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kontakt:
- Changbao Wang, MD
- Telefonní číslo: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kontakt:
- Hui Jiao, MD
- Telefonní číslo: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Weidong Hu, MD
- Telefonní číslo: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonní číslo: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Čína
- Nábor
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonní číslo: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Sun, MD
- Telefonní číslo: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonní číslo: 18560085523
-
Jining, Shandong, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kontakt:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonní číslo: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Čína
- Nábor
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangying Wang, MD
- Telefonní číslo: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonní číslo: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Kontakt:
- Jijun Teng, MD
- Telefonní číslo: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Čína
- Nábor
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonní číslo: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chen Chen, MD
- Telefonní číslo: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Čína
- Nábor
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Bingcan Yan
- Telefonní číslo: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Čína
- Nábor
- Chongqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonní číslo: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Mingming Ma, MD
- Telefonní číslo: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Fang, MD
- Telefonní číslo: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kontakt:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonní číslo: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kontakt:
- Haibo Cai, MD
- Telefonní číslo: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Beilei Hu
- Telefonní číslo: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ling Chen, MD
- Telefonní číslo: 13868403777
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově přijatí pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí na neurologické oddělení, ve věku ≥ 18 let, do 7 dnů od nástupu, očekávané přežití > 3 měsíce, očekávaný pobyt na neurologii 7–10 dnů a riziko malnutrice (MUSÍ ≥ 2 body) nebo nutriční riziko (NRS2002 ≥3 body).
Byl shromážděn věk pacientů, pohlaví, nemocnice, počet hospitalizací, výška, primární diagnóza při přijetí a předchozí základní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově přijatí pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí na neurologii, věk ≥ 18 let, do 7 dnů od začátku, očekávané přežití > 3 měsíce (tj. ne v konečné fázi), očekávaná neurologická hospitalizace 7-10 dní；
- Při riziku podvýživy (MUSÍ ≥ 2 body) nebo při nutričním riziku (NRS2002 ≥ 3 body) podepište informované oznámení.
Kritéria vyloučení:
- Přeneseno během léčby, kontraindikace nutriční terapie (např. hemodynamická nestabilita, gastrointestinální krvácení (krvácení >100 ml), jiné nutriční studie, těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou s nutričním rizikem
|
Observační studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implementace výživy
Časové okno: První den přijetí; sedmý den přijetí; den před propuštěním.
|
Podíl pacientů hospitalizovaných pro cévní mozkovou příhodu, kterým byla poskytnuta nutriční podpora
|
První den přijetí; sedmý den přijetí; den před propuštěním.
|
|
Míra dodržování výživy u hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: První den přijetí; sedmý den přijetí; den před propuštěním.
|
Procento pacientů hospitalizovaných pro cévní mozkovou příhodu, jejichž nutriční ukazatele a nutriční stav po poskytnutí nutriční podpory odpovídaly doporučením
|
První den přijetí; sedmý den přijetí; den před propuštěním.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl zapsaných pacientů, kteří zemřeli 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění
|
|
Míra infekce
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl zapsaných pacientů s plicní infekcí 30 dní po propuštění z nemocnice.
|
30 dní po propuštění
|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Podíl zapsaných pacientů, kteří byli z různých důvodů znovu přijati 30 dní po propuštění.
|
30 dní po propuštění
|
|
Funkční prognóza
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Funkční prognóza zařazených pacientů, jako jsou životní dovednosti, motorické a senzorické funkce, kognitivní funkce a polykací funkce.
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2020-234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie, žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)