- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454397
Tutkimus ravitsemusriskien seulonnan ja ravitsemusterapian tilasta neurologisissa sairaalahoidoissa aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on yleinen geriatrinen oireyhtymä, jonka esiintyvyys on suhteettoman suuri geriatrisissa ja neurologisissa sairaalahoidoissa. Viime vuosina kansalliset geriatristen laitospotilaiden ravitsemustutkimukset ovat osoittaneet, että noin 2/3:lla geriatrisista laitospotilaista on ravitsemusongelmia; vain puolet suuren riskin neurologisista sairaalahoidoista saa ravitsemustukea, ja riittämätön ravitsemus pahentaa perussairautta, lisää komplikaatioita, pidentää sairaalahoitoa ja vaikuttaa viime kädessä potilaiden eloonjäämistuloksiin.
Lisätäksemme kattavaa ja ajantasaista tutkimusta geriatristen ja neurologisten laitoshoitojen ravitsemushoidon nykytilasta ja luodaksemme pohjan tulevalle standardoidulle hoidolle ja standardoidulle hallitukselle toteutimme valtakunnallisen tutkimuksen ravitsemusriskiseulonnan ja -hoidon nykytilasta. hoito geriatrisissa ja neurologisissa sairaalahoidoissa. Tavoitteena on lisätä kliinikoiden tietoisuutta sairaalapotilaiden aliravitsemuksesta ja ravitsemusriskeistä, standardoida kliinistä käytäntöä ja toteuttaa asianmukaisesti ravitsemustukea potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JinYu Chen, M.D.
- Puhelinnumero: +8615876578154
- Sähköposti: 568344684@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yajuan Hu, MD
- Puhelinnumero: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Baoxin Chen, MD
- Puhelinnumero: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiqiang Wang, MD
- Puhelinnumero: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihong Su, MD
- Puhelinnumero: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bailing Chen, MD
- Puhelinnumero: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Päätutkija:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- JinYu Chen, MD
- Sähköposti: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhijian Liang, MD
- Puhelinnumero: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihua Wang, MD
- Puhelinnumero: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Kaifeng Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhao, MD
- Puhelinnumero: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Yao, MD
- Puhelinnumero: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Furong Wang, MD
- Puhelinnumero: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangfang Bi, MD
- Puhelinnumero: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhang, MD
- Puhelinnumero: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Zijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changbao Wang, MD
- Puhelinnumero: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Jiao, MD
- Puhelinnumero: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Hu, MD
- Puhelinnumero: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Yancheng Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lijuan Wu, MD
- Puhelinnumero: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Ganzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaohui Lai, MD
- Puhelinnumero: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Sun, MD
- Puhelinnumero: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinzhou Wang, MD
- Puhelinnumero: 18560085523
-
Jining, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoying Wu, MD
- Puhelinnumero: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Linyi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangying Wang, MD
- Puhelinnumero: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuiping Zhao, MD
- Puhelinnumero: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jijun Teng, MD
- Puhelinnumero: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Liu, MD
- Puhelinnumero: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Chen, MD
- Puhelinnumero: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingcan Yan
- Puhelinnumero: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengqun Wang, MD
- Puhelinnumero: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingming Ma, MD
- Puhelinnumero: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Fang, MD
- Puhelinnumero: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingshuai Shi, MD
- Puhelinnumero: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Wenling
-
Ottaa yhteyttä:
- Haibo Cai, MD
- Puhelinnumero: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Beilei Hu
- Puhelinnumero: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Chen, MD
- Puhelinnumero: 13868403777
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin neurologiselle vastaanotolle otetut aivohalvauspotilaat, ikä ≥ 18 vuotta, 7 päivän sisällä taudin alkamisesta, odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta (eli ei loppuvaiheessa), oletettu neurologinen oleskelu 7–10 päivää;
- Jos sinulla on aliravitsemusriski (TÄYTYY ≥ 2 pistettä) tai ravitsemusriski (NRS2002 ≥ 3 pistettä), allekirjoita tietoinen ilmoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty hoidon aikana, ravitsemushoidon vasta-aiheet (esim. hemodynaaminen epävakaus, maha-suolikanavan verenvuoto (verenvuoto >100 ml), muut ravitsemustutkimukset, raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, joilla on ravitsemusriski
|
Havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuksen toteutusaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä; seitsemäs sisäänpääsypäivä; päivä ennen lähtöä.
|
Aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus, joille annettiin ravitsemustukea
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä; seitsemäs sisäänpääsypäivä; päivä ennen lähtöä.
|
|
Aivohalvauspotilaiden ravitsemusmyöntyvyysaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä; seitsemäs sisäänpääsypäivä; päivä ennen lähtöä.
|
Aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuus, joiden ravitsemukselliset indikaattorit ja ravitsemustila täyttivät ohjeistuksen ravitsemustuen jälkeen
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä; seitsemäs sisäänpääsypäivä; päivä ennen lähtöä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Mukaan otettujen potilaiden osuus, joilla on keuhkotulehdus 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistuneiden potilaiden osuus, jotka otettiin takaisin eri syistä 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen ennuste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Mukaan otettujen potilaiden toiminnallinen ennuste, kuten elämäntaidot, motoriset ja sensoriset toiminnot, kognitiiviset toiminnot ja nielemistoiminnot.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2020-234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .