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Un estudio sobre el estado de la detección del riesgo nutricional y la terapia nutricional en pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados en neurología

7 de julio de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte prematura y discapacidad, y el reconocimiento y tratamiento tempranos de la disfagia son fundamentales para el manejo del accidente cerebrovascular. La alimentación temprana y completa por sonda en la fase aguda del accidente cerebrovascular ayuda a abordar los problemas nutricionales que resultan de la disfagia y el deterioro de la conciencia y ayuda a reducir la morbilidad y la mortalidad y los malos resultados. Las pautas actuales para el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo no abordan el objetivo de la alimentación por sonda de nutrición enteral para obtener energía y proteínas. En el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo, hay un fuerte enfoque global en la trombólisis farmacológica o la trombólisis mecánica, siendo las intervenciones nutricionales un tema menos explorado. En China se carece de evidencia del mundo real sobre muestras grandes, el logro de la alimentación y los resultados, y la nutrición en la fase aguda del accidente cerebrovascular. El objetivo de este estudio fue comprender el estado actual de la terapia nutricional en la hospitalización por ictus en neurología y su impacto en el pronóstico a nivel nacional, y mejorar el proceso de manejo estandarizado de la terapia de nutrición enteral en la fase aguda del ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La desnutrición es un síndrome geriátrico común con una incidencia desproporcionada en pacientes hospitalizados geriátricos y de neurología. En los últimos años, las encuestas nutricionales nacionales de pacientes geriátricos hospitalizados han demostrado que alrededor de 2/3 de los pacientes geriátricos hospitalizados tienen problemas nutricionales; solo la mitad de los pacientes hospitalizados de neurología con alto riesgo reciben apoyo nutricional, y una nutrición inadecuada exacerba la enfermedad primaria, aumenta las complicaciones, hace que las estancias en el hospital sean más prolongadas y, en última instancia, afecta los resultados de supervivencia del paciente.

Para aumentar la investigación integral y actualizada sobre el estado actual de la terapia nutricional en pacientes hospitalizados geriátricos y neurológicos, y sentar las bases para el futuro tratamiento estandarizado y manejo estandarizado, llevamos a cabo una encuesta nacional sobre el estado actual de la detección de riesgos nutricionales y tratamiento en pacientes geriátricos y neurológicos hospitalizados. El objetivo es aumentar el nivel de conciencia de los médicos sobre la desnutrición y el riesgo nutricional en pacientes hospitalizados, estandarizar la práctica clínica e implementar adecuadamente el apoyo nutricional para mejorar los resultados clínicos de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JinYu Chen, M.D.
  • Número de teléfono: +8615876578154
  • Correo electrónico: 568344684@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
          • Yajuan Hu, MD
          • Número de teléfono: 13956912105
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Baoxin Chen, MD
          • Número de teléfono: 13581546499
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Zhiqiang Wang, MD
          • Número de teléfono: 13805059300
      • Xiamen, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Contacto:
          • Lihong Su, MD
          • Número de teléfono: 18060486879
      • Zhengzhou, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fujian Province Zhangzhou Hospital
        • Contacto:
          • Bailing Chen, MD
          • Número de teléfono: 15892014859
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Investigador principal:
          • Suyue Pan, M.D., Ph.D.
        • Contacto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Zhijian Liang, MD
          • Número de teléfono: 13737944579
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Lihua Wang, MD
          • Número de teléfono: 13100881600
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contacto:
          • Yan Zhao, MD
          • Número de teléfono: 15137884148
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yong Yao, MD
          • Número de teléfono: 13837136563
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Contacto:
          • Furong Wang, MD
          • Número de teléfono: 18627126298
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contacto:
          • Fangfang Bi, MD
          • Número de teléfono: 13739064027
    • Jiangsu
      • Kunshan, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First People'S Hospital of Kunshan
        • Contacto:
          • Yan Zhang, MD
          • Número de teléfono: 13962638897
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanjing Zijin Hospital
        • Contacto:
          • Changbao Wang, MD
          • Número de teléfono: 13770722709
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital Southeast Universtiy
        • Contacto:
          • Hui Jiao, MD
          • Número de teléfono: 1581881150
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Contacto:
          • Weidong Hu, MD
          • Número de teléfono: 1351003701
      • Yancheng, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yancheng Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Lijuan Wu, MD
          • Número de teléfono: 13912569779
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ganzhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Chaohui Lai, MD
          • Número de teléfono: 13879729792
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • the First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Xin Sun, MD
          • Número de teléfono: 13596116866
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
          • Qinzhou Wang, MD
          • Número de teléfono: 18560085523
      • Jining, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Contacto:
          • Shaoying Wu, MD
          • Número de teléfono: 18678766806
      • Linyi, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Linyi People's Hospital
        • Contacto:
          • Guangying Wang, MD
          • Número de teléfono: 13695395899
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
          • Cuiping Zhao, MD
          • Número de teléfono: 18561810336
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University(qingdao)
        • Contacto:
          • Jijun Teng, MD
          • Número de teléfono: 18661806108
      • Yantai, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contacto:
          • Hong Liu, MD
          • Número de teléfono: 13964528128
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
          • Chen Chen, MD
          • Número de teléfono: 13363954570
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contacto:
          • Bingcan Yan
          • Número de teléfono: 13379236669
    • Sichuang
      • Chongqing, Sichuang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chongqing People's Hospital
        • Contacto:
          • Chengqun Wang, MD
          • Número de teléfono: 15998950878
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Red Cross Hospital of Hangzhou
        • Contacto:
          • Mingming Ma, MD
          • Número de teléfono: 13738132607‬
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
        • Contacto:
          • Kai Fang, MD
          • Número de teléfono: 18967168308
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Jiashan
        • Contacto:
          • Yingshuai Shi, MD
          • Número de teléfono: 18358364799
      • Wenling, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Wenling
        • Contacto:
          • Haibo Cai, MD
          • Número de teléfono: 13905565806
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Contacto:
          • Beilei Hu
          • Número de teléfono: 15858515599
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Ling Chen, MD
          • Número de teléfono: 13868403777

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ictus recién ingresados ​​en la unidad de neurología, ≥ 18 años de edad, dentro de los 7 días del inicio, supervivencia esperada > 3 meses, estancia en neurología esperada de 7 a 10 días y en riesgo de desnutrición (DEBE ≥ 2 puntos) o en estado nutricional. riesgo (NRS2002 ≥3 puntos). Se recogieron la edad, el sexo, el hospital, el número de hospitalizaciones, la talla, el diagnóstico principal al ingreso y la enfermedad de base previa de los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular recién ingresados ​​en neurología, edad ≥18 años, dentro de los 7 días posteriores al inicio, supervivencia esperada >3 meses (es decir, no en etapa terminal), estadía esperada en neurología de 7 a 10 días;
  • En riesgo de desnutrición (MUST ≥ 2 puntos) o en riesgo nutricional (NRS2002 ≥ 3 puntos), firmar un aviso informado.

Criterio de exclusión:

  • Transferido durante el tratamiento, contraindicaciones a la terapia nutricional (p. ej., inestabilidad hemodinámica, sangrado gastrointestinal (sangrado >100 ml), otros estudios nutricionales, embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
Pacientes con ictus agudo con riesgo nutricional
Estudio observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implementación de la nutrición
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso; el séptimo día de ingreso; el día antes del alta.
Proporción de pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular que recibieron apoyo nutricional
El primer día de ingreso; el séptimo día de ingreso; el día antes del alta.
Tasa de cumplimiento nutricional de los pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso; el séptimo día de ingreso; el día antes del alta.
Porcentaje de pacientes hospitalizados por ictus cuyos indicadores nutricionales y estado nutricional cumplieron las guías tras recibir soporte nutricional
El primer día de ingreso; el séptimo día de ingreso; el día antes del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
Proporción de pacientes inscritos que fallecieron 30 días después del alta hospitalaria
30 días posteriores al alta
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
Proporción de pacientes reclutados con infección pulmonar 30 días después del alta hospitalaria.
30 días posteriores al alta
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
Proporción de pacientes inscritos que fueron readmitidos por diversas razones 30 días después del alta.
30 días posteriores al alta
Pronóstico funcional
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
Pronóstico funcional de los pacientes inscritos, como habilidades para la vida, funciones motoras y sensoriales, funciones cognitivas y funciones de deglución.
30 días posteriores al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio observacional, sin intervención

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