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Uno studio sullo stato dello screening del rischio nutrizionale e della terapia nutrizionale nei pazienti con ictus ricoverati in neurologia

L'ictus è la principale causa di morte prematura e disabilità e il riconoscimento precoce e il trattamento della disfagia sono fondamentali per la gestione dell'ictus. L'alimentazione precoce e completa del sondino nella fase acuta dell'ictus aiuta ad affrontare i problemi nutrizionali derivanti dalla disfagia e dalla compromissione della coscienza e aiuta a ridurre la morbilità, la mortalità e gli esiti negativi. Le attuali linee guida per la gestione dell'ictus acuto non affrontano l'obiettivo dell'alimentazione per sonda della nutrizione enterale per l'energia e le proteine. Nel trattamento dell'ictus acuto, c'è una forte attenzione globale alla trombolisi farmacologica o alla trombolisi meccanica, mentre gli interventi nutrizionali sono un argomento meno esplorato. In Cina mancano prove del mondo reale su campioni di grandi dimensioni, risultati e risultati nutrizionali e nutrizione nella fase acuta dell'ictus. Lo scopo di questo studio era comprendere lo stato attuale della terapia nutrizionale nel ricovero per ictus in neurologia e il suo impatto sulla prognosi a livello nazionale e migliorare il processo di gestione standardizzato della terapia nutrizionale enterale nella fase acuta dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è una sindrome geriatrica comune con un'incidenza sproporzionata nei pazienti geriatrici e neurologici. Negli ultimi anni, le indagini nutrizionali nazionali sui ricoverati geriatrici hanno evidenziato che circa i 2/3 dei ricoverati geriatrici presentano problemi nutrizionali; solo la metà dei pazienti neurologici ricoverati ad alto rischio riceve supporto nutrizionale e un'alimentazione inadeguata esacerba la malattia primaria, aumenta le complicanze, prolunga la degenza ospedaliera e in ultima analisi influisce sugli esiti di sopravvivenza dei pazienti.

Per aumentare la ricerca completa e aggiornata sullo stato attuale della terapia nutrizionale nei pazienti geriatrici e neurologici e per gettare le basi per il futuro trattamento standardizzato e la gestione standardizzata, abbiamo condotto un'indagine a livello nazionale sullo stato attuale dello screening del rischio nutrizionale e trattamento in pazienti geriatrici e neurologici. L'obiettivo è aumentare il livello di consapevolezza dei medici sulla malnutrizione e sul rischio nutrizionale nei pazienti ospedalizzati, standardizzare la pratica clinica e implementare correttamente il supporto nutrizionale per migliorare i risultati clinici dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: JinYu Chen, M.D.
  • Numero di telefono: +8615876578154
  • Email: 568344684@qq.com

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
          • Yajuan Hu, MD
          • Numero di telefono: 13956912105
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Baoxin Chen, MD
          • Numero di telefono: 13581546499
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
          • Zhiqiang Wang, MD
          • Numero di telefono: 13805059300
      • Xiamen, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Contatto:
          • Lihong Su, MD
          • Numero di telefono: 18060486879
      • Zhengzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Province Zhangzhou Hospital
        • Contatto:
          • Bailing Chen, MD
          • Numero di telefono: 15892014859
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Investigatore principale:
          • Suyue Pan, M.D., Ph.D.
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Zhijian Liang, MD
          • Numero di telefono: 13737944579
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
          • Lihua Wang, MD
          • Numero di telefono: 13100881600
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contatto:
          • Yan Zhao, MD
          • Numero di telefono: 15137884148
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Yong Yao, MD
          • Numero di telefono: 13837136563
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Contatto:
          • Furong Wang, MD
          • Numero di telefono: 18627126298
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contatto:
          • Fangfang Bi, MD
          • Numero di telefono: 13739064027
    • Jiangsu
      • Kunshan, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Kunshan
        • Contatto:
          • Yan Zhang, MD
          • Numero di telefono: 13962638897
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing Zijin Hospital
        • Contatto:
          • Changbao Wang, MD
          • Numero di telefono: 13770722709
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital Southeast Universtiy
        • Contatto:
          • Hui Jiao, MD
          • Numero di telefono: 1581881150
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Contatto:
          • Weidong Hu, MD
          • Numero di telefono: 1351003701
      • Yancheng, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Yancheng Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Lijuan Wu, MD
          • Numero di telefono: 13912569779
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Ganzhou People's Hospital
        • Contatto:
          • Chaohui Lai, MD
          • Numero di telefono: 13879729792
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Xin Sun, MD
          • Numero di telefono: 13596116866
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
          • Qinzhou Wang, MD
          • Numero di telefono: 18560085523
      • Jining, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Contatto:
          • Shaoying Wu, MD
          • Numero di telefono: 18678766806
      • Linyi, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Linyi People's Hospital
        • Contatto:
          • Guangying Wang, MD
          • Numero di telefono: 13695395899
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
          • Cuiping Zhao, MD
          • Numero di telefono: 18561810336
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
        • Contatto:
          • Jijun Teng, MD
          • Numero di telefono: 18661806108
      • Yantai, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contatto:
          • Hong Liu, MD
          • Numero di telefono: 13964528128
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Chen Chen, MD
          • Numero di telefono: 13363954570
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:
          • Bingcan Yan
          • Numero di telefono: 13379236669
    • Sichuang
      • Chongqing, Sichuang, Cina
        • Reclutamento
        • Chongqing People's Hospital
        • Contatto:
          • Chengqun Wang, MD
          • Numero di telefono: 15998950878
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Red Cross Hospital of Hangzhou
        • Contatto:
          • Mingming Ma, MD
          • Numero di telefono: 13738132607‬
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
        • Contatto:
          • Kai Fang, MD
          • Numero di telefono: 18967168308
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Jiashan
        • Contatto:
          • Yingshuai Shi, MD
          • Numero di telefono: 18358364799
      • Wenling, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Wenling
        • Contatto:
          • Haibo Cai, MD
          • Numero di telefono: 13905565806
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Contatto:
          • Beilei Hu
          • Numero di telefono: 15858515599
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Ling Chen, MD
          • Numero di telefono: 13868403777

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus di nuova ammissione ricoverati presso l'unità di neurologia, ≥18 anni di età, entro 7 giorni dall'insorgenza, sopravvivenza attesa > 3 mesi, permanenza neurologica attesa 7-10 giorni e a rischio di malnutrizione (MUST ≥2 punti) o a livello nutrizionale rischio (NRS2002 ≥3 punti). Sono stati raccolti l'età dei pazienti, il sesso, l'ospedale, il numero di ospedalizzazione, l'altezza, la diagnosi primaria al momento del ricovero e la precedente malattia di base.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus di nuova ammissione ricoverati in neurologia, età ≥18 anni, entro 7 giorni dall'esordio, sopravvivenza attesa > 3 mesi (cioè non allo stadio terminale), permanenza neurologica attesa 7-10 giorni;
  • A rischio di malnutrizione (MUST ≥ 2 punti) oa rischio nutrizionale (NRS2002 ≥ 3 punti), firmare un avviso informato.

Criteri di esclusione:

  • Trasferito durante il trattamento, controindicazioni alla terapia nutrizionale (ad esempio, instabilità emodinamica, sanguinamento gastrointestinale (sanguinamento >100 ml), altri studi nutrizionali, gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
Pazienti con ictus acuto a rischio nutrizionale
Studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di implementazione nutrizionale
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; il settimo giorno di ricovero; il giorno prima della dimissione.
Percentuale di pazienti ricoverati per ictus a cui è stato fornito supporto nutrizionale
Il primo giorno di ricovero; il settimo giorno di ricovero; il giorno prima della dimissione.
Tasso di conformità nutrizionale dei pazienti con ictus
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero; il settimo giorno di ricovero; il giorno prima della dimissione.
Percentuale di pazienti ricoverati per ictus i cui indicatori nutrizionali e stato nutrizionale soddisfacevano le linee guida dopo aver ricevuto supporto nutrizionale
Il primo giorno di ricovero; il settimo giorno di ricovero; il giorno prima della dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità post-dimissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Percentuale di pazienti arruolati deceduti 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Percentuale di pazienti arruolati con infezione polmonare 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Percentuale di pazienti arruolati che sono stati riammessi per vari motivi 30 giorni dopo la dimissione.
30 giorni dopo la dimissione
Prognosi funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Prognosi funzionale dei pazienti arruolati, come abilità di vita, funzioni motorie e sensoriali, funzioni cognitive e funzioni di deglutizione.
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Prove cliniche su Studio osservazionale, nessun intervento

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