Eine Studie zum Stand des Ernährungsrisikoscreenings und der Ernährungstherapie bei neurologisch stationären Schlaganfallpatienten
7. Juli 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Schlaganfall ist die häufigste Ursache für vorzeitigen Tod und Behinderung, und die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Dysphagie ist von grundlegender Bedeutung für das Schlaganfallmanagement.
Eine frühzeitige und vollständige Sondenernährung in der akuten Schlaganfallphase hilft bei der Lösung von Ernährungsproblemen, die aus Dysphagie und Bewusstseinsstörungen resultieren, und trägt dazu bei, Morbidität und Mortalität sowie schlechte Ergebnisse zu reduzieren.
Aktuelle Richtlinien für das akute Schlaganfallmanagement gehen nicht auf das Ziel der Sondenernährung mit enteraler Ernährung für Energie und Protein ein.
Bei der Behandlung des akuten Schlaganfalls liegt ein starker globaler Fokus auf der pharmakologischen Thrombolyse oder der mechanischen Thrombolyse, wobei Ernährungsinterventionen ein weniger erforschtes Thema sind.
In China fehlt es an realen Beweisen für große Stichproben, Ernährungserfolg und -ergebnisse sowie Ernährung in der akuten Phase des Schlaganfalls .
Ziel dieser Studie war es, den aktuellen Stand der Ernährungstherapie bei Schlaganfall-Hospitalisation in der Neurologie und deren Einfluss auf die Prognose bundesweit zu verstehen und den standardisierten Managementprozess der enteralen Ernährungstherapie in der Akutphase des Schlaganfalls zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangelernährung ist ein häufiges geriatrisches Syndrom mit einer überproportionalen Inzidenz bei geriatrischen und neurologischen stationären Patienten. In den letzten Jahren haben nationale Ernährungsumfragen bei stationären geriatrischen Patienten gezeigt, dass etwa 2/3 der stationären geriatrischen Patienten Ernährungsprobleme haben; Nur die Hälfte der stationären Neurologiepatienten mit hohem Risiko erhalten Ernährungsunterstützung, und eine unzureichende Ernährung verschlimmert die Grunderkrankung, erhöht Komplikationen, verlängert den Krankenhausaufenthalt und beeinträchtigt letztendlich das Überleben der Patienten.
Um eine umfassende und aktuelle Forschung zum aktuellen Stand der Ernährungstherapie bei geriatrischen und neurologischen stationären Patienten zu fördern und um die Grundlage für eine zukünftige standardisierte Behandlung und ein einheitliches Management zu legen, haben wir eine bundesweite Umfrage zum aktuellen Stand des Ernährungsrisikoscreenings durchgeführt und durchgeführt stationäre geriatrische und neurologische Behandlung. Ziel ist es, das Bewusstsein der Ärzte für Mangelernährung und Ernährungsrisiken bei Krankenhauspatienten zu schärfen, die klinische Praxis zu standardisieren und die Ernährungsunterstützung richtig umzusetzen, um die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JinYu Chen, M.D.
- Telefonnummer: +8615876578154
- E-Mail: 568344684@qq.com
Studienorte
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonnummer: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonnummer: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonnummer: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, China
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Lihong Su, MD
- Telefonnummer: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kontakt:
- Bailing Chen, MD
- Telefonnummer: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hauptermittler:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- JinYu Chen, MD
- E-Mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonnummer: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- Telefonnummer: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, China
- Rekrutierung
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhao, MD
- Telefonnummer: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonnummer: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Furong Wang, MD
- Telefonnummer: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonnummer: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kontakt:
- Changbao Wang, MD
- Telefonnummer: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kontakt:
- Hui Jiao, MD
- Telefonnummer: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Weidong Hu, MD
- Telefonnummer: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonnummer: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China
- Rekrutierung
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonnummer: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonnummer: 18560085523
-
Jining, Shandong, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kontakt:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonnummer: 18678766806
-
Linyi, Shandong, China
- Rekrutierung
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangying Wang, MD
- Telefonnummer: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonnummer: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Kontakt:
- Jijun Teng, MD
- Telefonnummer: 18661806108
-
Yantai, Shandong, China
- Rekrutierung
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chen Chen, MD
- Telefonnummer: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Bingcan Yan
- Telefonnummer: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, China
- Rekrutierung
- Chongqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonnummer: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Mingming Ma, MD
- Telefonnummer: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Fang, MD
- Telefonnummer: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kontakt:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonnummer: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kontakt:
- Haibo Cai, MD
- Telefonnummer: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Beilei Hu
- Telefonnummer: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ling Chen, MD
- Telefonnummer: 13868403777
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neu aufgenommene Schlaganfallpatienten, die in die neurologische Abteilung aufgenommen wurden, ≥ 18 Jahre alt, innerhalb von 7 Tagen nach Beginn, erwartetes Überleben > 3 Monate, erwarteter Aufenthalt in der Neurologie 7-10 Tage und mit einem Risiko für Mangelernährung (MUSS ≥ 2 Punkte) oder unter Ernährung stehen Risiko (NRS2002 ≥3 Punkte).
Alter, Geschlecht, Krankenhaus, Krankenhausnummer, Körpergröße, Primärdiagnose bei Aufnahme und frühere Grunderkrankung der Patienten wurden erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu aufgenommene Schlaganfallpatienten, die in die Neurologie aufgenommen wurden, Alter ≥ 18 Jahre, innerhalb von 7 Tagen nach Beginn, erwartetes Überleben > 3 Monate (d. h. kein Endstadium), erwarteter Aufenthalt in der Neurologie 7-10 Tage;
- Bei Gefahr von Unterernährung (MUSS ≥ 2 Punkte) oder bei Ernährungsgefährdung (NRS2002 ≥ 3 Punkte), unterzeichnen Sie eine informierte Mitteilung.
Ausschlusskriterien:
- Übertragung während der Behandlung, Kontraindikationen für eine Ernährungstherapie (z. B. hämodynamische Instabilität, gastrointestinale Blutung (Blutung > 100 ml), andere Ernährungsstudien, Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallgruppe
Patienten mit akutem Schlaganfall mit Ernährungsrisiko
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsumsetzungsrate
Zeitfenster: Der erste Aufnahmetag, der siebte Aufnahmetag, der Tag vor der Entlassung.
|
Anteil der aufgrund eines Schlaganfalls hospitalisierten Patienten, die eine Ernährungsunterstützung erhielten
|
Der erste Aufnahmetag, der siebte Aufnahmetag, der Tag vor der Entlassung.
|
|
Ernährungs-Compliance-Rate stationärer Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Der erste Aufnahmetag, der siebte Aufnahmetag, der Tag vor der Entlassung.
|
Prozentsatz der aufgrund eines Schlaganfalls hospitalisierten Patienten, deren Ernährungsindikatoren und Ernährungszustand den Leitlinien entsprachen, nachdem sie eine Ernährungsunterstützung erhalten hatten
|
Der erste Aufnahmetag, der siebte Aufnahmetag, der Tag vor der Entlassung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Sterblichkeit nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der eingeschriebenen Patienten, die 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus starben
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der eingeschriebenen Patienten mit Lungeninfektion 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Anteil der eingeschlossenen Patienten, die 30 Tage nach der Entlassung aus verschiedenen Gründen wieder aufgenommen wurden.
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
Funktionelle Prognose
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Funktionsprognose der eingeschlossenen Patienten, wie z. B. Lebenskompetenzen, motorische und sensorische Funktionen, kognitive Funktionen und Schluckfunktionen.
|
30 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2020-234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beobachtungsstudie, keine Intervention
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