Badanie stanu badań przesiewowych ryzyka żywieniowego i terapii żywieniowej u hospitalizowanych pacjentów neurologicznych po udarze mózgu
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Udar jest główną przyczyną przedwczesnej śmierci i niepełnosprawności, a wczesne rozpoznanie i leczenie dysfagii ma fundamentalne znaczenie dla leczenia udaru.
Wczesne i pełne karmienie przez zgłębnik w ostrej fazie udaru pomaga rozwiązać problemy żywieniowe wynikające z dysfagii i zaburzeń świadomości oraz pomaga zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność oraz złe rokowania.
Aktualne wytyczne dotyczące leczenia ostrego udaru mózgu nie odnoszą się do celu, jakim jest karmienie przez zgłębnik żywieniem dojelitowym w celu uzyskania energii i białka.
W leczeniu ostrego udaru na całym świecie duży nacisk kładzie się na trombolizę farmakologiczną lub trombolizę mechaniczną, przy czym interwencje żywieniowe są mniej zbadanym tematem.
W Chinach brakuje rzeczywistych dowodów dotyczących dużych próbek, osiągnięć i wyników żywieniowych oraz odżywiania w ostrej fazie udaru mózgu.
Celem pracy było poznanie aktualnego stanu terapii żywieniowej w hospitalizacji z udarem mózgu w neurologii i jej wpływu na rokowanie w skali kraju oraz poprawa standaryzacji procesu leczenia żywieniem dojelitowym w ostrej fazie udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest powszechnym zespołem geriatrycznym z nieproporcjonalną częstością występowania wśród pacjentów geriatrycznych i neurologicznych. W ostatnich latach krajowe badania żywieniowe pacjentów geriatrycznych wykazały, że około 2/3 pacjentów geriatrycznych ma problemy żywieniowe; tylko połowa pacjentów neurologicznych z grupy wysokiego ryzyka otrzymuje wsparcie żywieniowe, a nieodpowiednie odżywianie zaostrza chorobę pierwotną, nasila powikłania, wydłuża pobyt w szpitalu i ostatecznie wpływa na przeżycie pacjentów.
W celu zwiększenia liczby kompleksowych i aktualnych badań dotyczących aktualnego stanu leczenia żywieniowego pacjentów oddziałów geriatrycznych i neurologicznych oraz stworzenia podstaw przyszłej standaryzacji leczenia i standaryzacji postępowania, przeprowadziliśmy ogólnokrajową ankietę na temat aktualnego stanu badań przesiewowych ryzyka żywieniowego i leczenie pacjentów geriatrycznych i neurologicznych. Celem jest podniesienie poziomu świadomości klinicystów na temat niedożywienia i zagrożeń żywieniowych u hospitalizowanych pacjentów, standaryzacja praktyki klinicznej oraz właściwe wdrożenie wsparcia żywieniowego w celu poprawy wyników klinicznych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JinYu Chen, M.D.
- Numer telefonu: +8615876578154
- E-mail: 568344684@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yajuan Hu, MD
- Numer telefonu: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Baoxin Chen, MD
- Numer telefonu: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zhiqiang Wang, MD
- Numer telefonu: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Lihong Su, MD
- Numer telefonu: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kontakt:
- Bailing Chen, MD
- Numer telefonu: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Główny śledczy:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- JinYu Chen, MD
- E-mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zhijian Liang, MD
- Numer telefonu: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- Numer telefonu: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhao, MD
- Numer telefonu: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Numer telefonu: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Furong Wang, MD
- Numer telefonu: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Fangfang Bi, MD
- Numer telefonu: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Numer telefonu: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kontakt:
- Changbao Wang, MD
- Numer telefonu: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kontakt:
- Hui Jiao, MD
- Numer telefonu: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Weidong Hu, MD
- Numer telefonu: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lijuan Wu, MD
- Numer telefonu: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Lai, MD
- Numer telefonu: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Sun, MD
- Numer telefonu: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qinzhou Wang, MD
- Numer telefonu: 18560085523
-
Jining, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kontakt:
- Shaoying Wu, MD
- Numer telefonu: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangying Wang, MD
- Numer telefonu: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Cuiping Zhao, MD
- Numer telefonu: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Kontakt:
- Jijun Teng, MD
- Numer telefonu: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Numer telefonu: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chen Chen, MD
- Numer telefonu: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Bingcan Yan
- Numer telefonu: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengqun Wang, MD
- Numer telefonu: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Mingming Ma, MD
- Numer telefonu: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Fang, MD
- Numer telefonu: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kontakt:
- Yingshuai Shi, MD
- Numer telefonu: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kontakt:
- Haibo Cai, MD
- Numer telefonu: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Beilei Hu
- Numer telefonu: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ling Chen, MD
- Numer telefonu: 13868403777
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo przyjęci pacjenci po udarze mózgu, przyjęci na oddział neurologii, w wieku ≥18 lat, w ciągu 7 dni od zachorowania, przewidywane przeżycie >3 miesiące, przewidywany pobyt neurologiczny 7-10 dni, zagrożeni niedożywieniem (MUST ≥2 pkt.) ryzyko (NRS2002 ≥3 punkty).
Zebrano wiek pacjentów, płeć, szpital, numer hospitalizacji, wzrost, pierwotną diagnozę przy przyjęciu i wcześniejszą chorobę podstawową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo przyjęci pacjenci po udarze mózgu przyjęci na oddział neurologiczny, w wieku ≥18 lat, w ciągu 7 dni od zachorowania, przewidywane przeżycie >3 miesiące (tj. nie schyłkowe), przewidywany pobyt neurologiczny 7-10 dni;
- W przypadku ryzyka niedożywienia (MUST ≥ 2 punkty) lub ryzyka niedożywienia (NRS2002 ≥ 3 punkty) podpisz świadome powiadomienie.
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesione w trakcie leczenia, przeciwwskazania do leczenia żywieniowego (np. niestabilność hemodynamiczna, krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie >100 ml), inne badania żywieniowe, ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
Pacjenci z ostrym udarem mózgu z ryzykiem żywieniowym
|
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik realizacji żywienia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia; siódmy dzień przyjęcia; dzień przed wypisem.
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru, którym udzielono wsparcia żywieniowego
|
Pierwszy dzień przyjęcia; siódmy dzień przyjęcia; dzień przed wypisem.
|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń żywieniowych pacjentów hospitalizowanych z udarem mózgu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia; siódmy dzień przyjęcia; dzień przed wypisem.
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru mózgu, u których wskaźniki odżywienia i stan odżywienia spełniały wytyczne po udzieleniu wsparcia żywieniowego
|
Pierwszy dzień przyjęcia; siódmy dzień przyjęcia; dzień przed wypisem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek włączonych pacjentów, którzy zmarli 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek włączonych pacjentów z infekcją płuc 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
30 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek włączonych pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci z różnych powodów 30 dni po wypisie.
|
30 dni po wypisie
|
|
Rokowanie funkcjonalne
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Prognozy funkcjonalne włączonych pacjentów, takie jak umiejętności życiowe, funkcje motoryczne i czuciowe, funkcje poznawcze i funkcje połykania.
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2020-234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .