En undersøgelse af status for ernæringsmæssig risikoscreening og ernæringsterapi hos patienter med apopleksi i neurologi
7. juli 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Slagtilfælde er den førende årsag til for tidlig død og invaliditet, og tidlig anerkendelse og behandling af dysfagi er grundlæggende for håndtering af slagtilfælde.
Tidlig og fuld sondeernæring i den akutte fase af slagtilfælde hjælper med at løse ernæringsproblemer som følge af dysfagi og nedsat bevidsthed og hjælper med at reducere sygelighed og dødelighed og dårlige resultater.
Nuværende retningslinjer for behandling af akut slagtilfælde omhandler ikke målet om sondeernæring af enteral ernæring for energi og protein.
I behandlingen af akut slagtilfælde er der et stærkt globalt fokus på farmakologisk trombolyse eller mekanisk trombolyse, hvor ernæringsinterventioner er et mindre udforsket emne.
Der mangler beviser fra den virkelige verden om store prøver, fodringsresultater og -resultater og ernæring i den akutte fase af slagtilfælde i Kina.
Formålet med denne undersøgelse var at forstå den nuværende status for ernæringsterapi i apopleksi hospitalsindlæggelse i neurologi og dens indvirkning på prognose landsdækkende, og at forbedre den standardiserede håndteringsproces af enteral ernæringsterapi i den akutte fase af apopleksi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er et almindeligt geriatrisk syndrom med en uforholdsmæssig stor forekomst hos indlagte geriatriske og neurologiske patienter. I de senere år har nationale ernæringsundersøgelser af geriatriske indlagte patienter vist, at omkring 2/3 af de geriatriske indlagte patienter har ernæringsproblemer; kun halvdelen af indlagte neurologpatienter med høj risiko modtager ernæringsmæssig støtte, og utilstrækkelig ernæring forværrer primær sygdom, øger komplikationer, gør hospitalsophold længere og påvirker i sidste ende patienternes overlevelsesresultater.
For at øge den omfattende og ajourførte forskning i den aktuelle status for ernæringsterapi hos geriatriske og neurologiske indlagte patienter, og for at lægge grundlaget for fremtidig standardiseret behandling og standardiseret styring, har vi gennemført en landsdækkende undersøgelse af den aktuelle status for ernæringsmæssig risikoscreening og behandling hos geriatriske og neurologiske indlagte patienter. Målet er at øge klinikernes bevidsthed om underernæring og ernæringsrisiko hos indlagte patienter, standardisere klinisk praksis og korrekt implementere ernæringsstøtte for at forbedre patienternes kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JinYu Chen, M.D.
- Telefonnummer: +8615876578154
- E-mail: 568344684@qq.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonnummer: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonnummer: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonnummer: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Lihong Su, MD
- Telefonnummer: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kontakt:
- Bailing Chen, MD
- Telefonnummer: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- JinYu Chen, MD
- E-mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonnummer: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- Telefonnummer: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina
- Rekruttering
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhao, MD
- Telefonnummer: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonnummer: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Furong Wang, MD
- Telefonnummer: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonnummer: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kontakt:
- Changbao Wang, MD
- Telefonnummer: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kontakt:
- Hui Jiao, MD
- Telefonnummer: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Weidong Hu, MD
- Telefonnummer: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonnummer: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonnummer: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonnummer: 18560085523
-
Jining, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kontakt:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonnummer: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangying Wang, MD
- Telefonnummer: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonnummer: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Kontakt:
- Jijun Teng, MD
- Telefonnummer: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chen Chen, MD
- Telefonnummer: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Bingcan Yan
- Telefonnummer: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Kina
- Rekruttering
- Chongqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonnummer: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Mingming Ma, MD
- Telefonnummer: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Fang, MD
- Telefonnummer: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kontakt:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonnummer: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kontakt:
- Haibo Cai, MD
- Telefonnummer: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Beilei Hu
- Telefonnummer: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ling Chen, MD
- Telefonnummer: 13868403777
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyindlagte apopleksipatienter indlagt på neurologiafdelingen, ≥18 år, inden for 7 dage efter debut, forventet overlevelse >3 måneder, forventet neurologophold 7-10 dage og med risiko for underernæring (SKAL ≥2 point) eller ved ernæring risiko (NRS2002 ≥3 point).
Patienternes alder, køn, hospital, indlæggelsesnummer, højde, primær diagnose ved indlæggelse og tidligere underliggende sygdom blev indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyindlagte apopleksipatienter indlagt i neurologi, alder ≥18 år, inden for 7 dage efter debut, forventet overlevelse >3 måneder (dvs. ikke slutstadiet), forventet neurologophold 7-10 dage;
- Ved risiko for underernæring (SKAL ≥ 2 point) eller ved ernæringsmæssig risiko (NRS2002 ≥ 3 point), underskriv en informeret meddelelse.
Ekskluderingskriterier:
- Overført under behandling, kontraindikationer til ernæringsterapi (f.eks. hæmodynamisk ustabilitet, gastrointestinal blødning (blødning >100 ml), andre ernæringsundersøgelser, graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
Patienter med akut slagtilfælde med ernæringsmæssig risiko
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringshastighed for ernæring
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag; den syvende indlæggelsesdag; dagen før udskrivelsen.
|
Andel af patienter indlagt for slagtilfælde, som fik ernæringsstøtte
|
Den første indlæggelsesdag; den syvende indlæggelsesdag; dagen før udskrivelsen.
|
|
Ernæringsoverholdelsesgrad for indlagte patienter med slagtilfælde
Tidsramme: Den første indlæggelsesdag; den syvende indlæggelsesdag; dagen før udskrivelsen.
|
Procentdel af patienter indlagt for slagtilfælde, hvis ernæringsindikatorer og ernæringsstatus opfyldte retningslinjerne efter at have fået ernæringsstøtte
|
Den første indlæggelsesdag; den syvende indlæggelsesdag; dagen før udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af indskrevne patienter, der døde 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Infektionsrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af tilmeldte patienter med lungeinfektion 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af indskrevne patienter, som blev genindlagt af forskellige årsager 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Funktionel prognose
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Funktionel prognose for de indskrevne patienter, såsom livsfærdigheder, motoriske og sensoriske funktioner, kognitive funktioner og synkefunktioner.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2020-234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse, ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken