Tanulmány a táplálkozási kockázatok szűrésének és táplálkozási terápiájának állapotáról a neurológiában kórházi stroke-os betegeknél
2022. július 7. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A stroke a korai halálozás és rokkantság vezető oka, és a dysphagia korai felismerése és kezelése alapvető fontosságú a stroke kezelésében.
A korai és teljes szondatáplálás a stroke akut fázisában segít a dysphagiából és a tudatzavarból eredő táplálkozási problémák kezelésében, valamint segít csökkenteni a morbiditást, a mortalitást és a rossz eredményeket.
Az akut stroke-kezelésre vonatkozó jelenlegi irányelvek nem foglalkoznak az enterális táplálás szondatáplálásával energia- és fehérjeforrásként.
Az akut stroke kezelésében globálisan nagy hangsúlyt fektetnek a farmakológiai thrombolysisre vagy a mechanikai trombolízisre, a táplálkozási beavatkozások pedig kevésbé feltárt téma.
Kínában hiányoznak a valós bizonyítékok a nagy mintákról, a takarmányozási eredményekről és az eredményekről, valamint a táplálkozásról a stroke akut fázisában.
A tanulmány célja az volt, hogy megértsük a táplálkozási terápia jelenlegi helyzetét a stroke hospitalizációjában a neurológiában és annak a prognózisra gyakorolt hatását országszerte, valamint javítsuk az enterális táplálkozási terápia standardizált kezelési folyamatát a stroke akut fázisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alultápláltság gyakori időskori szindróma, amely aránytalanul gyakori a geriátriai és neurológiai fekvőbetegeknél. Az elmúlt években a geriátriai fekvőbetegek országos táplálkozási felmérései kimutatták, hogy az idős fekvőbetegek körülbelül 2/3-ának vannak táplálkozási problémái; a magas kockázatú neurológiai fekvőbetegeknek csak a fele kap táplálkozási támogatást, és a nem megfelelő táplálkozás súlyosbítja az elsődleges betegséget, növeli a szövődményeket, meghosszabbítja a kórházi ápolást, és végső soron befolyásolja a betegek túlélési eredményeit.
A geriátriai és neurológiai fekvőbetegek táplálkozási terápiájának jelenlegi helyzetére vonatkozó átfogó és naprakész kutatások bővítése, valamint a jövőbeni szabványosított kezelés és standardizált kezelés megalapozása érdekében országos felmérést végeztünk a táplálkozási kockázatszűrés, valamint kezelés geriátriai és neurológiai fekvőbetegeknél. A cél az, hogy növeljék a klinikusok tudatosságát a kórházi betegek alultápláltságával és táplálkozási kockázatával kapcsolatban, egységesítsék a klinikai gyakorlatot, és megfelelő módon hajtsák végre a táplálkozási támogatást a betegek klinikai kimenetelének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JinYu Chen, M.D.
- Telefonszám: +8615876578154
- E-mail: 568344684@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonszám: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonszám: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonszám: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Kína
- Toborzás
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihong Su, MD
- Telefonszám: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bailing Chen, MD
- Telefonszám: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kutatásvezető:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- JinYu Chen, MD
- E-mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonszám: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihua Wang, MD
- Telefonszám: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kína
- Toborzás
- Kaifeng Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Zhao, MD
- Telefonszám: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Yao, MD
- Telefonszám: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kapcsolatba lépni:
- Furong Wang, MD
- Telefonszám: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonszám: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The First People's Hospital Of KunShan
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Zhang, MD
- Telefonszám: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Changbao Wang, MD
- Telefonszám: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Jiao, MD
- Telefonszám: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Weidong Hu, MD
- Telefonszám: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonszám: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- Ganzhou People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonszám: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin Sun, MD
- Telefonszám: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Toborzás
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonszám: 18560085523
-
Jining, Shandong, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonszám: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Kína
- Toborzás
- Linyi People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangying Wang, MD
- Telefonszám: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonszám: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University（qingdao）
-
Kapcsolatba lépni:
- Jijun Teng, MD
- Telefonszám: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Kína
- Toborzás
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
- Telefonszám: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Chen, MD
- Telefonszám: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bingcan Yan
- Telefonszám: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Kína
- Toborzás
- Chongqing People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonszám: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingming Ma, MD
- Telefonszám: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai Fang, MD
- Telefonszám: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonszám: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kapcsolatba lépni:
- Haibo Cai, MD
- Telefonszám: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kapcsolatba lépni:
- Beilei Hu
- Telefonszám: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Chen, MD
- Telefonszám: 13868403777
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A neurológiai osztályra felvett, újonnan felvett stroke betegek, ≥18 évesek, a kezdettől számított 7 napon belül, a várható túlélés >3 hónap, a várható neurológiai tartózkodás 7-10 nap, és az alultápláltság kockázata (KELL ≥2 pont) vagy táplálkozási kockázat (NRS2002 ≥3 pont).
Összegyűjtöttük a betegek életkorát, nemét, kórházát, kórházi ápolási számát, testmagasságát, a felvételkor fellépő elsődleges diagnózist és a korábbi alapbetegséget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurológiára felvett, újonnan felvett stroke-betegek, életkor ≥18 év, a kezdettől számított 7 napon belül, várható túlélés >3 hónap (azaz nem végstádium), várható neurológiai tartózkodás 7-10 nap；
- Alultápláltság veszélye esetén (KELL ≥ 2 pont) vagy táplálkozási kockázat esetén (NRS2002 ≥ 3 pont), írjon alá egy tájékozott értesítést.
Kizárási kritériumok:
- A kezelés során átkerült, a táplálkozási terápia ellenjavallatai (pl. hemodinamikai instabilitás, gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés >100 ml), egyéb táplálkozási vizsgálatok, terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetcsoport
Táplálkozási kockázattal járó akut stroke-ban szenvedő betegek
|
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozás végrehajtási aránya
Időkeret: A felvétel első napja; a hetedik felvételi nap; a távozás előtti nap.
|
A stroke miatt kórházba került betegek aránya, akik táplálkozási támogatásban részesültek
|
A felvétel első napja; a hetedik felvételi nap; a távozás előtti nap.
|
|
A stroke fekvőbetegek táplálkozási megfelelési aránya
Időkeret: A felvétel első napja; a hetedik felvételi nap; a távozás előtti nap.
|
A stroke miatt kórházba került betegek százalékos aránya, akiknek táplálkozási mutatói és tápláltsági állapota megfelelt az irányelveknek a táplálkozási támogatást követően
|
A felvétel első napja; a hetedik felvételi nap; a távozás előtti nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos elbocsátás utáni mortalitás
Időkeret: 30 nap lemerülés után
|
Azon betegek aránya, akik a kórházból való kibocsátás után 30 nappal meghaltak
|
30 nap lemerülés után
|
|
Fertőzési arány
Időkeret: 30 nap lemerülés után
|
A felvételre kerülő tüdőfertőzésben szenvedő betegek aránya a kórházból való hazabocsátás után 30 nappal.
|
30 nap lemerülés után
|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap lemerülés után
|
A beiratkozott betegek aránya, akiket különféle okok miatt 30 nappal a hazabocsátás után visszavettek.
|
30 nap lemerülés után
|
|
Funkcionális prognózis
Időkeret: 30 nap lemerülés után
|
A bevont betegek funkcionális prognózisa, mint például életkészségek, motoros és szenzoros funkciók, kognitív funkciók és nyelési funkciók.
|
30 nap lemerülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2020-234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok