En studie om status for screening av ernæringsrisiko og ernæringsterapi i nevrologiske sykehusinnlagte hjerneslagpasienter
7. juli 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hjerneslag er den ledende årsaken til for tidlig død og funksjonshemming, og tidlig gjenkjennelse og behandling av dysfagi er grunnleggende for slagbehandling.
Tidlig og full sondeernæring i den akutte fasen av hjerneslag bidrar til å løse ernæringsproblemer som følge av dysfagi og nedsatt bevissthet og bidrar til å redusere sykelighet og dødelighet og dårlige utfall.
Gjeldende retningslinjer for akutt slagbehandling tar ikke for seg målet om sondeernæring av enteral ernæring for energi og protein.
Ved behandling av akutt hjerneslag er det et sterkt globalt fokus på farmakologisk trombolyse eller mekanisk trombolyse, med ernæringsintervensjoner som et mindre utforsket tema.
Reelle bevis på store prøver, fôringsoppnåelse og -resultater og ernæring i den akutte fasen av hjerneslag mangler i Kina.
Målet med denne studien var å forstå den nåværende statusen for ernæringsterapi ved sykehusinnleggelse for slag i nevrologi og dens innvirkning på prognose over hele landet, og å forbedre den standardiserte håndteringsprosessen for enteral ernæringsterapi i den akutte fasen av hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er et vanlig geriatrisk syndrom med uforholdsmessig høy forekomst hos innlagte geriatriske og nevrologiske pasienter. De siste årene har nasjonale ernæringsundersøkelser av geriatriske innlagte pasienter vist at om lag 2/3 av geriatriske innlagte pasienter har ernæringsproblemer; bare halvparten av nevrologiske innlagte pasienter med høy risiko mottar ernæringsstøtte, og utilstrekkelig ernæring forverrer primær sykdom, øker komplikasjoner, gjør sykehusopphold lengre og påvirker til syvende og sist pasientenes overlevelsesresultater.
For å øke omfattende og oppdatert forskning på dagens status for ernæringsterapi hos geriatriske og nevrologiske innlagte pasienter, og for å legge grunnlaget for fremtidig standardisert behandling og standardisert behandling, gjennomførte vi en landsomfattende undersøkelse om nåværende status for ernæringsrisikoscreening og behandling hos geriatriske og nevrologiske innlagte pasienter. Målet er å heve nivået på klinikeres bevissthet om underernæring og ernæringsrisiko hos innlagte pasienter, standardisere klinisk praksis og riktig implementere ernæringsstøtte for å forbedre pasientenes kliniske resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JinYu Chen, M.D.
- Telefonnummer: +8615876578154
- E-post: 568344684@qq.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonnummer: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonnummer: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonnummer: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Lihong Su, MD
- Telefonnummer: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bailing Chen, MD
- Telefonnummer: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- JinYu Chen, MD
- E-post: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonnummer: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lihua Wang, MD
- Telefonnummer: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina
- Rekruttering
- Kaifeng Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhao, MD
- Telefonnummer: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Yao, MD
- Telefonnummer: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Ta kontakt med:
- Furong Wang, MD
- Telefonnummer: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Ta kontakt med:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonnummer: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Nanjing Zijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Changbao Wang, MD
- Telefonnummer: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Ta kontakt med:
- Hui Jiao, MD
- Telefonnummer: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Ta kontakt med:
- Weidong Hu, MD
- Telefonnummer: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Yancheng Third People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonnummer: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Ganzhou People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonnummer: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonnummer: 18560085523
-
Jining, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonnummer: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Linyi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guangying Wang, MD
- Telefonnummer: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonnummer: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Ta kontakt med:
- Jijun Teng, MD
- Telefonnummer: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Chen Chen, MD
- Telefonnummer: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bingcan Yan
- Telefonnummer: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Kina
- Rekruttering
- Chongqing People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonnummer: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Ta kontakt med:
- Mingming Ma, MD
- Telefonnummer: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kai Fang, MD
- Telefonnummer: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Ta kontakt med:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonnummer: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Wenling
-
Ta kontakt med:
- Haibo Cai, MD
- Telefonnummer: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Ta kontakt med:
- Beilei Hu
- Telefonnummer: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ling Chen, MD
- Telefonnummer: 13868403777
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyinnlagte slagpasienter innlagt på nevrologisk enhet, ≥18 år, innen 7 dager etter debut, forventet overlevelse >3 måneder, forventet nevrologisk opphold 7-10 dager, og med risiko for underernæring (MÅ ≥2 poeng) eller ved ernæring risiko (NRS2002 ≥3 poeng).
Pasientenes alder, kjønn, sykehus, innleggelsesnummer, høyde, primærdiagnose ved innleggelse og tidligere underliggende sykdom ble samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyinnlagte slagpasienter innlagt i nevrologi, alder ≥18 år, innen 7 dager etter debut, forventet overlevelse >3 måneder (dvs. ikke sluttstadium), forventet nevrologisk opphold 7-10 dager;
- Ved risiko for underernæring (MÅ ≥ 2 poeng) eller ved ernæringsmessig risiko (NRS2002 ≥ 3 poeng), signer et informert varsel.
Ekskluderingskriterier:
- Overført under behandling, kontraindikasjoner til ernæringsterapi (f.eks. hemodynamisk ustabilitet, gastrointestinal blødning (blødning >100 ml), andre ernæringsstudier, graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
Pasienter med akutt hjerneslag med ernæringsmessig risiko
|
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringshastighet for ernæring
Tidsramme: Første innleggelsesdag; syvende innleggelsesdag; dagen før utskrivning.
|
Andel pasienter innlagt på sykehus for hjerneslag som fikk ernæringsstøtte
|
Første innleggelsesdag; syvende innleggelsesdag; dagen før utskrivning.
|
|
Ernæringsoverholdelsesgrad for innlagte slagpasienter
Tidsramme: Første innleggelsesdag; syvende innleggelsesdag; dagen før utskrivning.
|
Andel av pasienter innlagt på sykehus for hjerneslag hvis ernæringsindikatorer og ernæringsstatus oppfylte retningslinjene etter å ha fått ernæringsstøtte
|
Første innleggelsesdag; syvende innleggelsesdag; dagen før utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel av påmeldte pasienter som døde 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel påmeldte pasienter med lungeinfeksjon 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Andel påmeldte pasienter som ble reinnlagt av ulike årsaker 30 dager etter utskrivning.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Funksjonell prognose
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Funksjonell prognose for de påmeldte pasientene, som livsmestring, motoriske og sensoriske funksjoner, kognitive funksjoner og svelgefunksjoner.
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2020-234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .