Een onderzoek naar de status van screening op voedingsrisico's en voedingstherapie bij neurologische patiënten met een beroerte in het ziekenhuis
7 juli 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte en invaliditeit, en vroege herkenning en behandeling van dysfagie is van fundamenteel belang voor de behandeling van een beroerte.
Vroegtijdige en volledige sondevoeding in de acute fase van een beroerte helpt voedingsproblemen als gevolg van dysfagie en verminderd bewustzijn aan te pakken en helpt morbiditeit en mortaliteit en slechte resultaten te verminderen.
De huidige richtlijnen voor de behandeling van acute beroertes gaan niet in op het doel van sondevoeding of enterale voeding voor energie en eiwit.
Bij de behandeling van een acute beroerte is er wereldwijd een sterke focus op farmacologische trombolyse of mechanische trombolyse, waarbij voedingsinterventies een minder onderzocht onderwerp zijn.
Real-world bewijs over grote steekproeven, voedingsprestaties en -resultaten, en voeding in de acute fase van een beroerte ontbreekt in China.
Het doel van deze studie was om inzicht te krijgen in de huidige status van voedingstherapie bij ziekenhuisopname voor een beroerte in de neurologie en de impact ervan op de prognose in het hele land, en om het gestandaardiseerde managementproces van enterale voedingstherapie in de acute fase van een beroerte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding is een veel voorkomend geriatrisch syndroom met een onevenredige incidentie bij geriatrische en neurologische patiënten. Uit landelijke voedingsonderzoeken van geriatrische intramurale patiënten blijkt de afgelopen jaren dat ongeveer 2/3 van de geriatrische intramurale patiënten voedingsproblemen heeft; slechts de helft van de neurologische patiënten met een hoog risico krijgt voedingsondersteuning, en ontoereikende voeding verergert de primaire ziekte, verhoogt de complicaties, maakt het ziekenhuisverblijf langer en beïnvloedt uiteindelijk de overlevingsresultaten van de patiënt.
Om alomvattend en up-to-date onderzoek naar de huidige status van voedingstherapie bij geriatrische en neurologische patiënten te vergroten en om de basis te leggen voor toekomstige gestandaardiseerde behandeling en gestandaardiseerd management, hebben we een landelijk onderzoek uitgevoerd naar de huidige status van screening op voedingsrisico's en behandeling bij geriatrische en neurologische patiënten. Het doel is om clinici meer bewust te maken van ondervoeding en voedingsrisico's bij gehospitaliseerde patiënten, de klinische praktijk te standaardiseren en voedingsondersteuning goed te implementeren om de klinische resultaten van patiënten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JinYu Chen, M.D.
- Telefoonnummer: +8615876578154
- E-mail: 568344684@qq.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Yajuan Hu, MD
- Telefoonnummer: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Baoxin Chen, MD
- Telefoonnummer: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Werving
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefoonnummer: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, China
- Werving
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Contact:
- Lihong Su, MD
- Telefoonnummer: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, China
- Werving
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Contact:
- Bailing Chen, MD
- Telefoonnummer: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Contact:
- JinYu Chen, MD
- E-mail: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Zhijian Liang, MD
- Telefoonnummer: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Lihua Wang, MD
- Telefoonnummer: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, China
- Werving
- Kaifeng Central Hospital
-
Contact:
- Yan Zhao, MD
- Telefoonnummer: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Yong Yao, MD
- Telefoonnummer: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Contact:
- Furong Wang, MD
- Telefoonnummer: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contact:
- Fangfang Bi, MD
- Telefoonnummer: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, China
- Werving
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Contact:
- Yan Zhang, MD
- Telefoonnummer: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Nanjing Zijin Hospital
-
Contact:
- Changbao Wang, MD
- Telefoonnummer: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Contact:
- Hui Jiao, MD
- Telefoonnummer: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Contact:
- Weidong Hu, MD
- Telefoonnummer: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, China
- Werving
- Yancheng Third People's Hospital
-
Contact:
- Lijuan Wu, MD
- Telefoonnummer: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China
- Werving
- Ganzhou People's Hospital
-
Contact:
- Chaohui Lai, MD
- Telefoonnummer: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Xin Sun, MD
- Telefoonnummer: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefoonnummer: 18560085523
-
Jining, Shandong, China
- Werving
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Contact:
- Shaoying Wu, MD
- Telefoonnummer: 18678766806
-
Linyi, Shandong, China
- Werving
- Linyi People's Hospital
-
Contact:
- Guangying Wang, MD
- Telefoonnummer: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefoonnummer: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Contact:
- Jijun Teng, MD
- Telefoonnummer: 18661806108
-
Yantai, Shandong, China
- Werving
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Contact:
- Hong Liu, MD
- Telefoonnummer: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Chen Chen, MD
- Telefoonnummer: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, China
- Werving
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contact:
- Bingcan Yan
- Telefoonnummer: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, China
- Werving
- Chongqing People's Hospital
-
Contact:
- Chengqun Wang, MD
- Telefoonnummer: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Contact:
- Mingming Ma, MD
- Telefoonnummer: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Contact:
- Kai Fang, MD
- Telefoonnummer: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Werving
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Contact:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefoonnummer: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, China
- Werving
- The First People's Hospital of Wenling
-
Contact:
- Haibo Cai, MD
- Telefoonnummer: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Contact:
- Beilei Hu
- Telefoonnummer: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Contact:
- Ling Chen, MD
- Telefoonnummer: 13868403777
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pas opgenomen patiënten met een beroerte die zijn opgenomen op de afdeling neurologie, ≥ 18 jaar oud, binnen 7 dagen na aanvang, verwachte overleving > 3 maanden, verwachte neurologieverblijf 7-10 dagen, en met risico op ondervoeding (MUST ≥ 2 punten) of op voedingsniveau risico (NRS2002 ≥3 punten).
De leeftijd, het geslacht, het ziekenhuis, het aantal ziekenhuisopnames, de lengte, de primaire diagnose bij opname en de eerdere onderliggende ziekte van de patiënt werden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw opgenomen patiënten met een beroerte opgenomen in de neurologie, leeftijd ≥18 jaar, binnen 7 dagen na aanvang, verwachte overleving >3 maanden (d.w.z. niet eindstadium), verwacht neurologisch verblijf 7-10 dagen;
- Bij risico op ondervoeding (MUST ≥ 2 punten) of bij voedingsrisico (NRS2002 ≥ 3 punten), onderteken een geïnformeerde kennisgeving.
Uitsluitingscriteria:
- Overgedragen tijdens de behandeling, contra-indicaties voor voedingstherapie (bijv. hemodynamische instabiliteit, gastro-intestinale bloedingen (bloedingen > 100 ml), andere voedingsonderzoeken, zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
casus groep
Patiënten met acute beroerte met voedingsrisico
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatiepercentage voeding
Tijdsspanne: De eerste dag van opname; de zevende dag van opname; de dag voor ontslag.
|
Percentage patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een beroerte en voedingsondersteuning heeft gekregen
|
De eerste dag van opname; de zevende dag van opname; de dag voor ontslag.
|
|
Voedingsnalevingspercentage van patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: De eerste dag van opname; de zevende dag van opname; de dag voor ontslag.
|
Percentage patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een beroerte en waarvan de voedingsindicatoren en voedingsstatus voldeden aan de richtlijnen nadat ze voedingsondersteuning hadden gekregen
|
De eerste dag van opname; de zevende dag van opname; de dag voor ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage geregistreerde patiënten dat 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis is overleden
|
30 dagen na ontslag
|
|
Infectiegraad
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage geregistreerde patiënten met longinfectie 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
30 dagen na ontslag
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Percentage ingeschreven patiënten dat om verschillende redenen 30 dagen na ontslag opnieuw werd opgenomen.
|
30 dagen na ontslag
|
|
Functionele prognose
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Functionele prognose van de ingeschreven patiënten, zoals levensvaardigheden, motorische en sensorische functies, cognitieve functies en slikfuncties.
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2020-234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .