- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454397
En studie om statusen för nutritionsriskscreening och näringsterapi hos patienter med stroke med neurologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring är ett vanligt geriatriskt syndrom med en oproportionerlig incidens hos geriatriska och neurologiska slutenvårdspatienter. De senaste åren har nationella näringsundersökningar av geriatriska slutenvårdspatienter visat att cirka 2/3 av geriatriska slutenvårdspatienter har näringsproblem; endast hälften av patienter med hög risk för neurologer får näringsstöd, och otillräcklig näring förvärrar primärsjukdom, ökar komplikationer, gör sjukhusvistelser längre och påverkar i slutändan patienternas överlevnadsresultat.
För att öka den heltäckande och aktuella forskningen om nutritionsterapins nuvarande status hos geriatriska och neurologiska slutenvårdspatienter, och för att lägga grunden för framtida standardiserad behandling och standardiserad hantering, genomförde vi en rikstäckande undersökning om aktuell status för nutritionsriskscreening och behandling hos geriatriska och neurologiska slutenpatienter. Syftet är att höja nivån på klinikers medvetenhet om undernäring och näringsrisk hos inlagda patienter, standardisera klinisk praxis och korrekt implementera näringsstöd för att förbättra patienters kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JinYu Chen, M.D.
- Telefonnummer: +8615876578154
- E-post: 568344684@qq.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yajuan Hu, MD
- Telefonnummer: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Baoxin Chen, MD
- Telefonnummer: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zhiqiang Wang, MD
- Telefonnummer: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Lihong Su, MD
- Telefonnummer: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Kontakt:
- Bailing Chen, MD
- Telefonnummer: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huvudutredare:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- JinYu Chen, MD
- E-post: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Zhijian Liang, MD
- Telefonnummer: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- Telefonnummer: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina
- Rekrytering
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhao, MD
- Telefonnummer: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonnummer: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Furong Wang, MD
- Telefonnummer: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Fangfang Bi, MD
- Telefonnummer: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
- Telefonnummer: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Nanjing Zijin Hospital
-
Kontakt:
- Changbao Wang, MD
- Telefonnummer: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Kontakt:
- Hui Jiao, MD
- Telefonnummer: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Weidong Hu, MD
- Telefonnummer: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lijuan Wu, MD
- Telefonnummer: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kina
- Rekrytering
- Ganzhou People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Lai, MD
- Telefonnummer: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Qinzhou Wang, MD
- Telefonnummer: 18560085523
-
Jining, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Kontakt:
- Shaoying Wu, MD
- Telefonnummer: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Linyi People's Hospital
-
Kontakt:
- Guangying Wang, MD
- Telefonnummer: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Cuiping Zhao, MD
- Telefonnummer: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Kontakt:
- Jijun Teng, MD
- Telefonnummer: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chen Chen, MD
- Telefonnummer: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Bingcan Yan
- Telefonnummer: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Kina
- Rekrytering
- Chongqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengqun Wang, MD
- Telefonnummer: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Mingming Ma, MD
- Telefonnummer: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Kontakt:
- Kai Fang, MD
- Telefonnummer: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Kontakt:
- Yingshuai Shi, MD
- Telefonnummer: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Wenling
-
Kontakt:
- Haibo Cai, MD
- Telefonnummer: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Beilei Hu
- Telefonnummer: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ling Chen, MD
- Telefonnummer: 13868403777
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyintagna strokepatienter inlagda till neurologi, ålder ≥18 år, inom 7 dagar efter debut, förväntad överlevnad >3 månader (dvs inte slutstadiet), förväntad neurologvistelse 7-10 dagar;
- Vid risk för undernäring (MÅSTE ≥ 2 poäng) eller vid näringsrisk (NRS2002 ≥ 3 poäng), underteckna ett informerat meddelande.
Exklusions kriterier:
- Överförs under behandling, kontraindikationer till näringsterapi (t.ex. hemodynamisk instabilitet, gastrointestinal blödning (blödning >100 ml), andra näringsstudier, graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fallgrupp
Patienter med akut stroke med näringsrisk
|
Observationsstudie, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsimplementeringshastighet
Tidsram: Första inläggningsdagen; den sjunde dagen för inläggningen; dagen före utskrivning.
|
Andel patienter inlagda på sjukhus för stroke som fick näringsstöd
|
Första inläggningsdagen; den sjunde dagen för inläggningen; dagen före utskrivning.
|
|
Nutrition compliance rate för stroke slutenpatienter
Tidsram: Första inläggningsdagen; den sjunde dagen för inläggningen; dagen före utskrivning.
|
Andel av patienter inlagda på sjukhus för stroke vars näringsindikatorer och näringsstatus uppfyllde riktlinjerna efter att ha fått näringsstöd
|
Första inläggningsdagen; den sjunde dagen för inläggningen; dagen före utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel inskrivna patienter som dog 30 dagar efter utskrivningen från sjukhuset
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel inskrivna patienter med lunginfektion 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Andel inskrivna patienter som av olika anledningar återintogs 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Funktionell prognos
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Funktionell prognos för de inskrivna patienterna, såsom livskunskaper, motoriska och sensoriska funktioner, kognitiva funktioner och sväljfunktioner.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2020-234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .