Исследование статуса скрининга нутритивного риска и нутритивной терапии у неврологических госпитализированных пациентов с инсультом
7 июля 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Инсульт является основной причиной преждевременной смерти и инвалидности, и раннее выявление и лечение дисфагии имеет основополагающее значение для лечения инсульта.
Раннее и полное зондовое питание в острой фазе инсульта помогает решить проблемы с питанием, возникающие в результате дисфагии и нарушения сознания, а также помогает снизить заболеваемость и смертность, а также неблагоприятные исходы.
Существующие рекомендации по лечению острого инсульта не касаются цели зондового питания или энтерального питания для получения энергии и белка.
При лечении острого инсульта особое внимание уделяется фармакологическому тромболизису или механическому тромболизису, при этом пищевые вмешательства являются менее изученной темой.
В Китае отсутствуют реальные данные о больших выборках, достижениях и исходах питания, а также о питании в острой фазе инсульта.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы понять текущее состояние нутритивной терапии при госпитализации инсульта в неврологии и ее влияние на прогноз в масштабах страны, а также улучшить стандартизированный процесс энтерального питания в острой фазе инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание является распространенным гериатрическим синдромом с непропорционально высокой частотой у гериатрических и неврологических стационарных пациентов. В последние годы национальные исследования питания гериатрических стационарных пациентов показали, что около 2/3 гериатрических стационарных пациентов имеют проблемы с питанием; только половина стационарных неврологических пациентов с высоким риском получают нутритивную поддержку, а неадекватное питание усугубляет течение основного заболевания, увеличивает количество осложнений, удлиняет пребывание в стационаре и, в конечном итоге, влияет на результаты выживания пациентов.
Чтобы расширить комплексные и современные исследования текущего состояния нутритивной терапии у гериатрических и неврологических стационарных пациентов, а также заложить основу для будущего стандартизированного лечения и стандартизированного ведения, мы провели общенациональное исследование текущего состояния скрининга пищевых рисков и лечение в гериатрических и неврологических стационарах. Цель состоит в том, чтобы повысить уровень осведомленности клиницистов о недостаточности питания и рисках, связанных с питанием, у госпитализированных пациентов, стандартизировать клиническую практику и надлежащим образом осуществлять нутритивную поддержку для улучшения клинических результатов пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JinYu Chen, M.D.
- Номер телефона: +8615876578154
- Электронная почта: 568344684@qq.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Yajuan Hu, MD
- Номер телефона: 13956912105
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Baoxin Chen, MD
- Номер телефона: 13581546499
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- The First Afilliated Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Zhiqiang Wang, MD
- Номер телефона: 13805059300
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Контакт:
- Lihong Su, MD
- Номер телефона: 18060486879
-
Zhengzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Fujian Province Zhangzhou Hospital
-
Контакт:
- Bailing Chen, MD
- Номер телефона: 15892014859
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Главный следователь:
- Suyue Pan, M.D., Ph.D.
-
Контакт:
- JinYu Chen, MD
- Электронная почта: 568344684@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Zhijian Liang, MD
- Номер телефона: 13737944579
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Lihua Wang, MD
- Номер телефона: 13100881600
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Kaifeng Central Hospital
-
Контакт:
- Yan Zhao, MD
- Номер телефона: 15137884148
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yong Yao, MD
- Номер телефона: 13837136563
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
Контакт:
- Furong Wang, MD
- Номер телефона: 18627126298
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital Central South University
-
Контакт:
- Fangfang Bi, MD
- Номер телефона: 13739064027
-
-
Jiangsu
-
Kunshan, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Kunshan
-
Контакт:
- Yan Zhang, MD
- Номер телефона: 13962638897
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Nanjing Zijin Hospital
-
Контакт:
- Changbao Wang, MD
- Номер телефона: 13770722709
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital Southeast Universtiy
-
Контакт:
- Hui Jiao, MD
- Номер телефона: 1581881150
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Контакт:
- Weidong Hu, MD
- Номер телефона: 1351003701
-
Yancheng, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Yancheng Third People's Hospital
-
Контакт:
- Lijuan Wu, MD
- Номер телефона: 13912569779
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- Ganzhou People's Hospital
-
Контакт:
- Chaohui Lai, MD
- Номер телефона: 13879729792
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Xin Sun, MD
- Номер телефона: 13596116866
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Qinzhou Wang, MD
- Номер телефона: 18560085523
-
Jining, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Контакт:
- Shaoying Wu, MD
- Номер телефона: 18678766806
-
Linyi, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Linyi People's Hospital
-
Контакт:
- Guangying Wang, MD
- Номер телефона: 13695395899
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Cuiping Zhao, MD
- Номер телефона: 18561810336
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University(Qingdao)
-
Контакт:
- Jijun Teng, MD
- Номер телефона: 18661806108
-
Yantai, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Контакт:
- Hong Liu, MD
- Номер телефона: 13964528128
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Chen Chen, MD
- Номер телефона: 13363954570
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xi'an Encephalopathy of Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Контакт:
- Bingcan Yan
- Номер телефона: 13379236669
-
-
Sichuang
-
Chongqing, Sichuang, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing People's Hospital
-
Контакт:
- Chengqun Wang, MD
- Номер телефона: 15998950878
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Red Cross Hospital of Hangzhou
-
Контакт:
- Mingming Ma, MD
- Номер телефона: 13738132607
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Zhejiang Province Xiaoshan Hospital
-
Контакт:
- Kai Fang, MD
- Номер телефона: 18967168308
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Jiashan
-
Контакт:
- Yingshuai Shi, MD
- Номер телефона: 18358364799
-
Wenling, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Wenling
-
Контакт:
- Haibo Cai, MD
- Номер телефона: 13905565806
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Контакт:
- Beilei Hu
- Номер телефона: 15858515599
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Wenzhou Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Ling Chen, MD
- Номер телефона: 13868403777
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недавно поступившие пациенты с инсультом, поступившие в неврологическое отделение, в возрасте ≥18 лет, в течение 7 дней после начала заболевания, ожидаемая выживаемость >3 месяцев, ожидаемая неврологическая госпитализация 7-10 дней и риск недостаточности питания (ДОЛЖЕН ≥2 баллов) риск (NRS2002 ≥3 баллов).
Были собраны возраст пациентов, пол, стационар, количество госпитализаций, рост, первичный диагноз при поступлении и предшествующее основное заболевание.
Описание
Критерии включения:
- Недавно поступившие пациенты с инсультом, госпитализированные в неврологическое отделение, возраст ≥18 лет, в течение 7 дней после начала заболевания, ожидаемая выживаемость >3 месяцев (т.е. не терминальная стадия), ожидаемое пребывание в неврологическом отделении 7-10 дней；
- При риске недоедания (ОБЯЗАТЕЛЬНО ≥ 2 баллов) или нутритивном риске (NRS2002 ≥ 3 баллов) подпишите информированное уведомление.
Критерий исключения:
- Перенесенные во время лечения противопоказания к нутритивной терапии (например, нестабильность гемодинамики, желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение > 100 мл), другие диетологические исследования, беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа случаев
Пациенты с острым инсультом с алиментарным риском
|
Обсервационное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реализации питания
Временное ограничение: Первый день приема； седьмой день приема； день перед выпиской.
|
Доля пациентов, госпитализированных по поводу инсульта, которым была оказана нутритивная поддержка
|
Первый день приема； седьмой день приема； день перед выпиской.
|
|
Частота соблюдения диеты больными с инсультом в стационаре
Временное ограничение: Первый день приема； седьмой день приема； день перед выпиской.
|
Процент пациентов, госпитализированных по поводу инсульта, у которых показатели питания и нутриционный статус соответствовали рекомендациям после получения нутритивной поддержки
|
Первый день приема； седьмой день приема； день перед выпиской.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля зарегистрированных пациентов, умерших через 30 дней после выписки из больницы
|
30 дней после выписки
|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля зарегистрированных пациентов с легочной инфекцией через 30 дней после выписки из больницы.
|
30 дней после выписки
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля включенных пациентов, которые были повторно госпитализированы по разным причинам через 30 дней после выписки.
|
30 дней после выписки
|
|
Функциональный прогноз
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Функциональный прогноз включенных пациентов, таких как жизненные навыки, двигательные и сенсорные функции, когнитивные функции и функции глотания.
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suyue Pan, M.D., Ph.D., Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2020-234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .