BioFINDER-Brown: Vyšetření biomarkerů Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení:

• Jednotlivci ve věku 50 až 80 let (včetně)
• Skóre 12 nebo vyšší na telefonu MoCA
• Skóre 27 nebo vyšší na MMSE pro jednotlivce ve věku 50 až 64 let nebo skóre 26 nebo vyšší pro jednotlivce ve věku 65 až 80 let
• Účastníci ve věku 50–60 let budou navíc muset splňovat alespoň jednu z následujících podmínek: (1) rodinná anamnéza demence prvního stupně s počátkem před dosažením věku 75 let; (2) nosič alely APOE e4; nebo (3) Předchozí zvýšený výsledek na amyloidní PET nebo amyloidní CSF
• Plynulá konverzace v angličtině do té míry, že pro porozumění studijním informacím, postupům a kognitivním testům není nutný tlumočník.
• Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se postupu volitelného zveřejňování informací, budou muset mít vhodného studijního partnera, který souhlasí s účastí ve studii a který je intelektuálně, vizuálně a sluchově zdatný a konverzačně plynně anglicky do té míry, že tlumočník není nutné.
• Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
• Účastníci musí být ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza mírné kognitivní poruchy nebo demence
• Anamnéza významného poranění mozku nebo jiného známého neurologického onemocnění nebo inzultace, které vedly k trvalým kognitivním následkům, které by zmařily hodnocení a stanovení stadia potenciálního neurodegenerativního onemocnění (např. obrna (PSP), syndrom Shy Drager (SDS) nebo jiné neurodegenerativní demence, encefalitida nebo jiná mozková infekce, epilepsie nebo mrtvice s trvalým poškozením kognitivních funkcí).
• Současné závažné nebo nestabilní systémové onemocnění nebo selhání orgánů, které by podle úsudku PI znesnadnilo účast ve studii (např. rakovina v terminálním stádiu, kardiovaskulární, jaterní, renální, gastroenterologická, respirační, endokrinologická, neurologická, psychiatrická, imunologická nebo hematologické onemocnění nebo jiné stavy). Karcinom v anamnéze je přijatelný s alespoň jedním rokem v remisi s dobrou prognózou.
• Jedinci s klinicky významnou depresí, bipolární poruchou, úzkostí nebo sebevražednými myšlenkami během posledního roku, jak je definováno v nejaktuálnější verzi Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM).
• Historie schizofrenie, jak je definována nejnovější verzí DSM.
• Historie chronického zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách za poslední rok, jak je definováno v nejnovější verzi DSM.
• Užívání marihuany je přijatelné, ale často uživatelé budou požádáni, aby se zdrželi užívání do 24 hodin od jakéhokoli hodnocení.
• Odmítnutí nebo neschopnost dokončit jakékoli studijní postupy.
• V současné době zařazen do jiné studie, která zahrnuje klinické hodnocení léků nebo jiný lékařský zásah.