Vývoj automatizovaných algoritmů pro detekci dislokace karpu v reálném čase (CARPUS)
7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studie CARPUS: "Vývoj automatizovaných algoritmů pro detekci dislokace karpu v reálném čase"
Perilunátní luxace karpu je závažná léze zápěstí, která je definována totální ztrátou kontaktu kloubních ploch kapito-lunární, skafolunátní a lunate-triquetrální. Vzácný svou četností představuje 5 až 10 % traumatických poranění zápěstí.
Perilunátní dislokace zápěstí je vzácné zranění, které ve 25 % případů zůstává nepovšimnuto. I při chirurgické léčbě se u 50–100 % pacientů rozvine radiokarpální a/nebo midkarpální osteoartróza.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sybille FACCA, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Cécile SAPA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kévin Delplanque, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maxence Gabet, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien Pouilly, Statistician
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Debruyne, Statistician
-
Kontakt:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekty (≥18 let) léčené ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku kvůli karpální dislokaci mezi 01.01.2012 a 31.12.2022.
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Hlavní předměty (≥18 let)
- Léčeno ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku kvůli karpální dislokaci
- Přítomnost rentgenových snímků karpu, které mohou naznačovat přítomnost léze
- Subjekty, které po informaci nevyjádřily nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní analýza karpálních rentgenových snímků pro vývoj algoritmu pro automatickou identifikaci přítomnosti patologie v karpální anatomické oblasti
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8559 (FDA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .