- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05458921
Automatizált valós idejű algoritmusok fejlesztése a kéztő diszlokációjának kimutatására (CARPUS)
CARPUS-tanulmány: "Automatizált valós idejű algoritmusok fejlesztése a carpus diszlokációjának kimutatására"
A kéztő körüli diszlokációja a csukló súlyos elváltozása, amelyet a capito-lunar, scapholunate és lunate-triquetral ízületi felületek érintkezésének teljes elvesztése határoz meg. Gyakoriságát tekintve ritka, a csukló traumás sérüléseinek 5-10%-át teszi ki.
A csukló körüli diszlokáció ritka sérülés, amely az esetek 25%-ában észrevétlen marad. Még műtéti kezelés mellett is a betegek 50-100%-ánál radiocarpalis és/vagy midcarpalis osteoarthritis alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
-
Alkutató:
- Sybille FACCA, MD, PhD
-
Alkutató:
- Marie-Cécile SAPA, MD
-
Alkutató:
- Kévin Delplanque, Statistician
-
Alkutató:
- Maxence Gabet, Statistician
-
Alkutató:
- Sébastien Pouilly, Statistician
-
Alkutató:
- Pierre Debruyne, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb alanyok (≥18 évesek)
- A Strasbourgi Egyetemi Kórházban kezelték kéztőcsont-diszlokáció miatt
- Carpal röntgenfelvételek jelenléte, amely elváltozás jelenlétét jelezheti
- Azok az alanyok, akik tájékoztatást követően nem fejezték ki tiltakozásukat adataik e kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen
Kizárási kritériumok :
- Az alany tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Jogi védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kéztőröntgen retrospektív elemzése egy olyan algoritmus kidolgozásához, amely automatikusan azonosítja a patológia jelenlétét a kéztő anatómiai területén
Időkeret: A 2012. január 1. és 2022. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2012. január 1. és 2022. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8559 (FDA)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .