- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05458921
Entwicklung automatisierter Echtzeit-Algorithmen zur Erkennung von Luxationen der Handwurzel (CARPUS)
Studie CARPUS: „Entwicklung automatisierter Echtzeitalgorithmen zur Erkennung von Luxationen der Handwurzel“
Bei der perilunaten Luxation der Handwurzel handelt es sich um eine schwere Verletzung des Handgelenks, die durch einen völligen Verlust des Kontakts der Gelenkflächen Capito-Lunar, Skapholunar und Lunatum-Triquetrum gekennzeichnet ist. Aufgrund ihrer Häufigkeit ist sie selten und macht 5 bis 10 % der traumatischen Verletzungen des Handgelenks aus.
Eine perilunatale Luxation des Handgelenks ist eine seltene Verletzung, die in 25 % der Fälle unbemerkt bleibt. Selbst bei chirurgischer Behandlung entwickeln 50–100 % der Patienten eine radiokarpale und/oder mittelkarpale Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 48
- E-Mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-Mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 48
- E-Mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
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Unterermittler:
- Sybille FACCA, MD, PhD
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Unterermittler:
- Marie-Cécile SAPA, MD
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Unterermittler:
- Kévin Delplanque, Statistician
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Unterermittler:
- Maxence Gabet, Statistician
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Unterermittler:
- Sébastien Pouilly, Statistician
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Unterermittler:
- Pierre Debruyne, Statistician
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Kontakt:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-Mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Hauptfächer (≥18 Jahre alt)
- Wurde im Universitätskrankenhaus Straßburg wegen einer Handwurzelluxation behandelt
- Vorhandensein von Karpal-Röntgenaufnahmen, die auf das Vorhandensein einer Läsion hinweisen können
- Probanden, die nach erfolgter Information keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht haben
Ausschlusskriterien :
- Der Proband hat seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
- Subjekt unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Analyse von Röntgenaufnahmen der Handwurzel zur Entwicklung eines Algorithmus zur automatischen Erkennung von Pathologien im anatomischen Bereich der Handwurzel
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 01. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2022 analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die rückwirkend vom 01. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2022 analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8559 (FDA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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