- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05458921
Développement d'algorithmes automatisés en temps réel pour la détection de la luxation du carpe (CARPUS)
Etude CARPUS : " Développement d'Algorithmes Automatisés en Temps Réel pour la Détection des Luxations du Carpe "
La luxation périlunaire du carpe est une lésion grave du poignet qui se définit par une perte totale de contact des surfaces articulaires capito-lunaire, scapho-lunaire et lunato-triquetrale. Rare par sa fréquence, elle représente 5 à 10 % des lésions traumatiques du poignet.
La luxation périlunaire du poignet est une blessure rare qui passe inaperçue dans 25 % des cas. Même avec un traitement chirurgical, 50 à 100 % des patients développeront une arthrose radiocarpienne et/ou médiocarpienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sybille FACCA, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marie-Cécile SAPA, MD
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Sous-enquêteur:
- Kévin Delplanque, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Maxence Gabet, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Sébastien Pouilly, Statistician
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Sous-enquêteur:
- Pierre Debruyne, Statistician
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Contact:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Sujets majeurs (≥18 ans)
- Traité aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg pour une luxation du carpe
- Présence de radiographies carpiennes pouvant indiquer la présence d'une lésion
- Les sujets n'ayant pas manifesté leur opposition, après information, à la réutilisation de leurs données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion :
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet sous protection légale, tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse rétrospective des radiographies carpiennes pour le développement d'un algorithme permettant d'identifier automatiquement la présence de pathologie dans la zone anatomique carpienne
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2012 au 31 décembre 2022 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2012 au 31 décembre 2022 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8559 (FDA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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