- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05458921
Desenvolvimento de Algoritmos Automatizados em Tempo Real para Detecção de Luxação do Carpo (CARPUS)
Estudo CARPUS: "Desenvolvimento de Algoritmos Automatizados em Tempo Real para Detecção de Luxação do Carpo"
A luxação perilunar do carpo é uma lesão grave do punho que se define pela perda total de contato das superfícies articulares capito-lunar, escafo-lunar e semilunar-triquetral. Rara pela sua frequência, representa 5 a 10% das lesões traumáticas do punho.
A luxação perilunar do punho é uma lesão rara que passa despercebida em 25% dos casos. Mesmo com tratamento cirúrgico, 50-100% dos pacientes desenvolverão osteoartrite radiocarpal e/ou mediocarpal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 48
- E-mail: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Sybille FACCA, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Marie-Cécile SAPA, MD
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Subinvestigador:
- Kévin Delplanque, Statistician
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Subinvestigador:
- Maxence Gabet, Statistician
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Subinvestigador:
- Sébastien Pouilly, Statistician
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Subinvestigador:
- Pierre Debruyne, Statistician
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Contato:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Disciplinas principais (≥18 anos)
- Tratado nos Hospitais Universitários de Estrasburgo para uma luxação do carpo
- Presença de radiografias do carpo que podem indicar a presença de uma lesão
- Sujeitos que não se manifestaram, após informação, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão :
- Sujeito tendo manifestado sua oposição em participar do estudo
- Sujeito sob proteção legal, tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise retrospectiva de radiografias do carpo para o desenvolvimento de um algoritmo para identificar automaticamente a presença de patologia na área anatômica do carpo
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2022]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2022]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8559 (FDA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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