- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05458921
Desarrollo de Algoritmos Automatizados en Tiempo Real para la Detección de Luxación del Carpo (CARPUS)
Estudio CARPUS: "Desarrollo de Algoritmos Automatizados en Tiempo Real para la Detección de Dislocaciones del Carpo"
La luxación perilunar del carpo es una lesión grave de la muñeca que se define por una pérdida total de contacto de las superficies articulares capitolunar, escafolunar y semilunar-piramidal. Raro por su frecuencia, representa del 5 al 10% de las lesiones traumáticas de la muñeca.
La luxación perilunar de muñeca es una lesión rara que pasa desapercibida en el 25% de los casos. Incluso con tratamiento quirúrgico, el 50-100% de los pacientes desarrollarán osteoartritis radiocarpiana y/o mediocarpiana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 48
- Correo electrónico: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Correo electrónico: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 48
- Correo electrónico: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sybille FACCA, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marie-Cécile SAPA, MD
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Sub-Investigador:
- Kévin Delplanque, Statistician
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Sub-Investigador:
- Maxence Gabet, Statistician
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Sub-Investigador:
- Sébastien Pouilly, Statistician
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Sub-Investigador:
- Pierre Debruyne, Statistician
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Contacto:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Correo electrónico: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Principales sujetos (≥18 años)
- Tratado en los hospitales universitarios de Estrasburgo por una dislocación del carpo
- Presencia de radiografías del carpo que puedan indicar la presencia de una lesión
- Sujetos que no hayan manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión :
- Sujeto que ha manifestado su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo tutela legal, tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis retrospectivo de radiografías del carpo para el desarrollo de un algoritmo para identificar automáticamente la presencia de patología en la zona anatómica del carpo
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2022]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2022]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8559 (FDA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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