- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05458921
Sviluppo di algoritmi automatizzati in tempo reale per il rilevamento della lussazione del carpo (CARPUS)
Studio CARPUS : "Sviluppo di algoritmi automatizzati in tempo reale per il rilevamento della lussazione del carpo"
La lussazione perilunata del carpo è una grave lesione del polso che si definisce con la totale perdita di contatto delle superfici articolari capitolo-lunare, scafolunato e semilunare-triquetrale. Raro per la sua frequenza, rappresenta dal 5 al 10% delle lesioni traumatiche del polso.
La lussazione perilunata del polso è una lesione rara che passa inosservata nel 25% dei casi. Anche con il trattamento chirurgico, il 50-100% dei pazienti svilupperà artrosi radiocarpale e/o mediocarpale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 52 48
- Email: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Email: said.chayer@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 52 48
- Email: philippe.liverneaux@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sybille FACCA, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Marie-Cécile SAPA, MD
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Sub-investigatore:
- Kévin Delplanque, Statistician
-
Sub-investigatore:
- Maxence Gabet, Statistician
-
Sub-investigatore:
- Sébastien Pouilly, Statistician
-
Sub-investigatore:
- Pierre Debruyne, Statistician
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Contatto:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
- Email: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Soggetti maggiori (≥18 anni)
- Curato presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo per una lussazione carpale
- Presenza di radiografie carpali che possono indicare la presenza di una lesione
- Soggetti che non hanno espresso opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione :
- Soggetto che ha espresso la sua opposizione a partecipare allo studio
- Soggetto sottoposto a tutela legale, tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi retrospettiva dei raggi X carpali per lo sviluppo di un algoritmo per identificare automaticamente la presenza di patologia nella zona anatomica carpale
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2022]
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Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2022]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe LIVERNEAUX, MD, PhD, Service de Chirurgie de la main - CHU de Strasbourg - France
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8559 (FDA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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