- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460312
Proteinkináza A v tkáni rakoviny prostaty.
Hodnocení exprese a aktivity proteinkinázy A v tkáni rakoviny prostaty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude vedena mezi muži odeslanými k biopsii prostaty z důvodu klinického podezření na malignitu. 100 po sobě jdoucích pacientů podstoupí biopsii prostaty. Biopsie budou odebrány z obou laloků prostaty (standardní protokol) a další biopsie budou odebrány podle nálezů MRI (fúzní biopsie), pokud je to relevantní. Jedna další biopsie bude odebrána z každého laloku prostaty a okamžitě zmražena na -80 stupňů Celsia. Rutinní biopsie budou fixovány ve formální kůži a zalité v parafinu a budou podrobeny rutinní patologické analýze a barvení.
Po patologické analýze budou parafínová sklíčka podrobena imunohistochemickému barvení na PKA, srovnáním rakovinné tkáně s normální okolní tkání. čerstvě zmrazená tkáň bude podrobena analýze Western blot pro kvantitativní expresi PKA a jejích podjednotek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži Klinické podezření na rakovinu prostaty Doporučeno k biopsii Schopnost podepsat informovaný souhlas.
-
Kritéria vyloučení:
Předchozí ozařování prostaty Chronická prostatitida Předchozí operace prostaty Nedávná infekce močových cest (3 měsíce před biopsií). Zavedený močový katétr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce PKA v karcinomu prostaty versus benigní tkáň
Časové okno: 1 rok
|
Imunohistochemické barvení parafinových řezů biopsií prostaty na PKA, western blot analýza tkáně.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKA-prostate
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .