- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05460312
Proteina chinasi A nel tessuto del cancro alla prostata.
Valutazione dell'espressione e dell'attività della proteina chinasi A nel tessuto del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto tra uomini sottoposti a biopsia prostatica a causa del sospetto clinico di malignità. 100 pazienti consecutivi saranno sottoposti a biopsie prostatiche. Verranno prelevate biopsie da entrambi i lobi della prostata (protocollo standard) e verranno prelevate ulteriori biopsie in base ai risultati della risonanza magnetica (biopsie di fusione) se pertinenti. Verrà prelevata un'ulteriore biopsia da ciascun lobo della prostata e immediatamente congelata a -80 gradi centigradi. Le biopsie di routine saranno fissate in formaldeide e imbevute di paraffina e saranno sottoposte ad analisi patologica e colorazione di routine.
Dopo l'analisi patologica, i vetrini in paraffina saranno sottoposti a colorazione immunoistochimica per la PKA, confrontando il tessuto canceroso con il normale tessuto circostante. il tessuto fresco congelato sarà sottoposto ad analisi western blot per l'espressione quantitativa della PKA e delle sue subunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini Sospetto clinico di cancro alla prostata Sottoposto a biopsia In grado di firmare il consenso informato.
-
Criteri di esclusione:
Precedente irradiazione della prostata Prostatite cronica Precedente intervento chirurgico alla prostata Recente infezione del tratto urinario (3 mesi prima della biopsia). Catetere urinario a permanenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La distribuzione di PKA nel cancro alla prostata rispetto al tessuto benigno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Colorazione immunoistochimica di sezioni in paraffina di biopsie prostatiche per PKA, analisi western blot di tessuto.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKA-prostate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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