- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460312
Proteïnekinase A in prostaatkankerweefsel.
Beoordeling van de expressie en activiteit van proteïnekinase A in prostaatkankerweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd onder mannen die zijn verwezen naar een prostaatbiopsie vanwege een klinische verdenking van maligniteit. 100 opeenvolgende patiënten ondergaan prostaatbiopten. Er worden biopsieën genomen van beide lobben van de prostaat (standaardprotocol) en aanvullende biopsieën worden genomen op basis van MRI-bevindingen (Fusion-biopten), indien relevant. Er wordt één extra biopsie genomen van elke kwab van de prostaat en onmiddellijk ingevroren in -80 graden Celsius. Routinebiopten worden gefixeerd in formaldehide en ingebed in paraffine en ondergaan routinematige pathologische analyse en kleuring.
Na pathologische analyse ondergaan paraffine-objectglaasjes immunohistochemische kleuring voor PKA, waarbij kankerweefsel wordt vergeleken met normaal omringend weefsel. het vers ingevroren weefsel zal Western-blotanalyse ondergaan voor kwantitatieve expressie van PKA en zijn subeenheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen Klinische verdenking op prostaatkanker Verwezen voor biopsie In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
-
Uitsluitingscriteria:
Eerdere prostaatbestraling Chronische prostatitis Eerdere prostaatoperatie Recente urineweginfectie (3 maanden voorafgaand aan biopsie). Inwonende urinekatheter
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verdeling van PKA bij prostaatkanker versus goedaardig weefsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Immunohistochemische kleuring van paraffinecoupes van prostaatbiopten voor PKA, Western-blotanalysei van weefsel.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKA-prostate
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op prostaat biopsie
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Beëindigd
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdKwaadaardig neoplasmaVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidSchijnbare mineralocorticoïde overmaat (AME)Verenigde Staten
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid