- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460312
Proteiinikinaasi A eturauhassyöpäkudoksessa.
Proteiinikinaasi A:n ilmentymisen ja aktiivisuuden arviointi eturauhassyöpäkudoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan miehillä, joille on lähetetty eturauhasen biopsia kliinisen pahanlaatuisepäilyn vuoksi. 100 peräkkäiselle potilaalle tehdään eturauhasen biopsia. Biopsiat otetaan molemmista eturauhasen lohkoista (standardiprotokolla) ja lisäbiopsiat otetaan tarvittaessa MRI-löydösten mukaisesti (fuusiobiopsiat). Yksi ylimääräinen biopsia otetaan jokaisesta eturauhasen lohkosta ja jäädytetään välittömästi -80 celsiusasteeseen. Rutiininomaiset biopsiat kiinnitetään formaldehidiin ja upotetaan parrafiiniin, ja niille suoritetaan rutiinipatologinen analyysi ja värjäys.
Patologisen analyysin jälkeen parafiinilevyille tehdään immunohistokemiallinen värjäys PKA:n varalta, jolloin syöpäkudosta verrataan normaaliin ympäröivään kudokseen. tuorejäädytetty kudos käy läpi Western blot -analyysin PKA:n ja sen alayksiköiden kvantitatiivisen ilmentämisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet Kliininen epäily eturauhassyövästä. Lähete biopsiaan Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
-
Poissulkemiskriteerit:
Edellinen eturauhasen säteilytys Krooninen eturauhastulehdus Edellinen eturauhasleikkaus Äskettäinen virtsatietulehdus (3 kuukautta ennen biopsiaa). Pysyvä virtsakatetri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PKA:n jakautuminen eturauhassyövässä verrattuna hyvänlaatuiseen kudokseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eturauhasen biopsioiden parafiinileikkeiden immunohistokemiallinen värjäys PKA:ta varten, kudoksen Western blot -analyysi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKA-prostate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .