- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460312
Protéine kinase A dans le tissu cancéreux de la prostate.
Évaluation de l'expression et de l'activité de la protéine kinase A dans le tissu cancéreux de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée auprès d'hommes référés pour une biopsie de la prostate en raison d'une suspicion clinique de malignité. 100 patients consécutifs subiront des biopsies de la prostate. Des biopsies seront prélevées des deux lobes de la prostate (protocole standard) et des biopsies supplémentaires seront prélevées en fonction des résultats de l'IRM (biopsies de fusion) le cas échéant. Une biopsie supplémentaire sera prélevée sur chaque lobe de la prostate et immédiatement congelée à -80 degrés Celsius. Les biopsies de routine seront fixées dans du formaldéhyde et enrobées de paraffine et subiront une analyse pathologique et une coloration de routine.
Suite à l'analyse pathologique, les lames de paraffine subiront une coloration immunohistochimique pour la PKA, comparant le tissu cancéreux au tissu environnant normal. le tissu frais congelé subira une analyse Western blot pour l'expression quantitative de la PKA et de ses sous-unités.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Hommes Suspicion clinique de cancer de la prostate Adressé pour une biopsie Capable de signer un consentement éclairé.
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Critère d'exclusion:
Irradiation antérieure de la prostate Prostatite chronique Chirurgie antérieure de la prostate Infection urinaire récente (3 mois avant la biopsie). Sonde urinaire à demeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La distribution de la PKA dans le cancer de la prostate par rapport aux tissus bénins
Délai: 1 an
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Coloration immunohistochimique de coupes en paraffine de biopsies de prostate pour PKA, analyse Western bloti de tissus.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKA-prostate
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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