- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460312
Протеинкиназа А в ткани рака предстательной железы.
Оценка экспрессии и активности протеинкиназы А в ткани рака предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться среди мужчин, направленных на биопсию предстательной железы из-за клинического подозрения на злокачественное новообразование. 100 последовательных пациентов пройдут биопсию простаты. Биопсия будет взята из обеих долей предстательной железы (стандартный протокол), а дополнительные биопсии будут взяты в соответствии с результатами МРТ (биопсия Fusion), если это необходимо. Одна дополнительная биопсия будет взята из каждой доли эпростата и немедленно заморожена при -80 градусах Цельсия. Рутинные биопсии будут фиксироваться в формальдегиде и заливаться парафином, а также подвергаться обычному патологоанатомическому анализу и окрашиванию.
После патологического анализа парафиновые препараты будут подвергаться иммуногистохимическому окрашиванию на ПКА, сравнивая раковую ткань с нормальной окружающей тканью. свежезамороженная ткань подвергается вестерн-блот-анализу для количественного выражения PKA и ее субъединиц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины Клиническое подозрение на рак простаты Направлен на биопсию Способен подписать информированное согласие.
-
Критерий исключения:
Облучение предстательной железы в анамнезе Хронический простатит Предыдущее хирургическое вмешательство на предстательной железе Недавняя инфекция мочевыводящих путей (за 3 месяца до биопсии). Постоянный мочевой катетер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение PKA при раке предстательной железы по сравнению с доброкачественными тканями
Временное ограничение: 1 год
|
Иммуногистохимическое окрашивание парафиновых срезов биоптатов предстательной железы на ПКА, вестерн-блоттинг тканей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKA-prostate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .