- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460312
Proteinkinase A in Prostatakrebsgewebe.
Bewertung der Expression und Aktivität von Proteinkinase A in Prostatakrebsgewebe
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird bei Männern durchgeführt, die wegen klinischem Verdacht auf Malignität einer Prostatabiopsie überwiesen werden. 100 aufeinanderfolgende Patienten werden Prostatabiopsien unterzogen. Aus beiden Prostatalappen werden Biopsien entnommen (Standardprotokoll) und ggf. zusätzliche Biopsien nach MRT-Befunden (Fusionsbiopsien) entnommen. Eine zusätzliche Biopsie wird von jedem Lappen der Prostata entnommen und sofort bei -80 Grad Celsius eingefroren. Routinebiopsien werden in Formaldehyd fixiert und in Paraffin eingebettet und einer routinemäßigen pathologischen Analyse und Färbung unterzogen.
Nach der pathologischen Analyse werden die Paraffin-Objektträger einer immunhistochemischen Färbung auf PKA unterzogen, wobei Krebsgewebe mit normalem Umgebungsgewebe verglichen wird. das frische gefrorene Gewebe wird einer Western-Blot-Analyse zur quantitativen Expression von PKA und seinen Untereinheiten unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer Klinischer Verdacht auf Prostatakrebs Zur Biopsie überwiesen. Kann Einverständniserklärung unterzeichnen.
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Ausschlusskriterien:
Frühere Prostatabestrahlung Chronische Prostatitis Frühere Prostataoperation Kürzliche Harnwegsinfektion (3 Monate vor der Biopsie). Harnverweilkatheter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verteilung von PKA bei Prostatakrebs im Vergleich zu gutartigem Gewebe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Immunhistochemische Färbung von Paraffinschnitten von Prostatabiopsien für PKA, Western-Blot-Analysei von Gewebe.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKA-prostate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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