- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460312
Kinaza białkowa A w tkance raka prostaty.
Ocena ekspresji i aktywności kinazy białkowej A w tkance raka prostaty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone wśród mężczyzn kierowanych na biopsję stercza z powodu klinicznego podejrzenia choroby nowotworowej. 100 kolejnych pacjentów zostanie poddanych biopsji prostaty. Biopsje zostaną pobrane z obu płatów prostaty (protokół standardowy), a dodatkowe biopsje zostaną pobrane zgodnie z wynikami MRI (biopsje fuzyjne), jeśli to konieczne. Z każdego płata prostaty zostanie pobrana jedna dodatkowa biopsja i natychmiast zamrożona w -80 stopniach Celsjusza. Rutynowe biopsje zostaną utrwalone w formalderze i zatopione w parafinie oraz poddane rutynowej analizie patologicznej i barwieniu.
Po analizie patologicznej preparaty parafinowe zostaną poddane barwieniu immunohistochemicznemu w kierunku PKA, porównując tkankę nowotworową z normalną otaczającą tkanką. świeżo zamrożona tkanka zostanie poddana analizie Western blot w celu ilościowej ekspresji PKA i jej jednostek podrzędnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni Kliniczne podejrzenie raka prostaty Skierowany na biopsję Zdolny do podpisania świadomej zgody.
-
Kryteria wyłączenia:
Przebyte napromienianie gruczołu krokowego Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego Przebyta operacja gruczołu krokowego Niedawna infekcja dróg moczowych (3 miesiące przed biopsją). Założony cewnik moczowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja PKA w raku prostaty w porównaniu z tkanką łagodną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Barwienie immunohistochemiczne skrawków parafinowych biopsji gruczołu krokowego w kierunku PKA, analiza western blot tkanki.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKA-prostate
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .