- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05463172
Posilování břišních svalů a posilování svalů pánevního dna Cvičení u žen s inkontinencí moči
Srovnání posilování břišních svalů a posilování svalů pánevního dna cvičení na pohyblivost krku močového měchýře u žen s inkontinencí moči
Močová inkontinence je běžná u žen, negativně ovlivňuje jejich výkonnost a vede k psychosociálním problémům kromě bariér, které již z inkontinence vyplývají. Tato studie kombinuje jednoduchý režim adduktorů kyčle a posilování se svaly pánevního dna. Tématem je otestovat, zda lze trénink svalů pánevního dna rozšířit začleněním posilování adduktorů. Pokud se to ukáže jako účinné, může to být velkým přínosem pro ženy pracující v posilovně, aby zlepšily své poruchy související s inkontinencí moči. Ženě by se mělo doporučit, aby pokračovala v pravidelném cvičení. Půjde o randomizovanou klinickou studii. Existují dvě skupiny pro kompresní posilování adduktorů a posilování svalů pánevního dna.
Shromážděná data budou vložena do SPSS 20.0, budou použity popisné a inferenční statistiky. Budou vyvozeny výsledky a závěr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence je běžná u žen, negativně ovlivňuje jejich výkonnost a vede k psychosociálním problémům kromě bariér, které již z inkontinence vyplývají. Tato studie kombinuje jednoduchý režim adduktorů kyčle a posilování se svaly pánevního dna. Tématem je otestovat, zda lze trénink svalů pánevního dna rozšířit začleněním posilování adduktorů. Pokud se to ukáže jako účinné, může to být velkým přínosem pro ženy pracující v posilovně, aby zlepšily své poruchy související s inkontinencí moči. Ženě by se mělo doporučit, aby pokračovala v pravidelném cvičení. Půjde o randomizovanou klinickou studii. Existují dvě skupiny pro kompresní posilování adduktorů a posilování svalů pánevního dna.
Skupina A: s posilováním svalů pánevního dna je posilování. Skupina B: cviky na posílení břišních svalů. Shromážděná data budou vložena do SPSS 20.0, budou použity popisné a inferenční statistiky. Budou vyvozeny výsledky a závěr.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 25-45 let
- Ženy se slabostí břišních svalů
- Ženy se slabostí svalů pánevního dna
- Ženy s inkontinencí moči
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Ženy s jakýmkoliv traumatem v anamnéze
- Jakékoli neurologické poruchy ovlivňující misku močový měchýř
- Jakákoli malignita v oblasti dolní části břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cviky na posílení svalů pánevního dna
|
k posílení svalů pánevního dna
|
|
Experimentální: cviky na posilování břicha
|
cviky na posilování břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
močová tíseň
Časové okno: 6 měsíců
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 se skládá ze 6 položek: 1 – Časté močení, 2 – Únik související s pocitem naléhavosti, 3 – Únik související s aktivitou, 4 – Kašel nebo kýchání malého množství prosakování (kapky), 5 – Potíže s vyprazdňováním močového měchýře a 6 – Bolest nebo nepohodlí v dolní části břicha nebo genitálií
|
6 měsíců
|
|
Zátěžový test na kašel
Časové okno: 6 měsíců
|
Zátěžový test na kašel pro hodnocení močové inkontinence.
Za pozitivní test se považuje únik tekutiny z uretrálního vývodu, který se shoduje s/současně s kašlem(y).
|
6 měsíců
|
|
Vaginální ultrasonografie
Časové okno: 6 měsíců
|
Mobilitu hrdla močového měchýře lze popsat jako půlkruhový pohyb s hrotem symfýzy pubis jako středem a linií od hrotu k hrdlu močového měchýře jako radiem (BS).
Pohyb lze měřit 2 nezávislými faktory: vzdáleností BS a velikostí úhlu mezi čárou BS a střední osou symfýzy, v klidu, během Valsalvova manévru a zadržování moči.
Kontroly kontinentu byly charakterizovány úhlem 90 stupňů v klidu, dlouhým BS (2,4 cm) a pevným hrdlem močového měchýře
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/21/0526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .