- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05463172
Buikspieren versterken en bekkenbodemspieren versterken Oefeningen bij vrouwen met urine-incontinentie
Vergelijking van buikspieren versterkende en bekkenbodemspierversterkende oefeningen op blaashalsmobiliteit bij vrouwen met urine-incontinentie
Urine-incontinentie komt veel voor bij vrouwen. Het heeft een negatieve invloed op hun prestaties en leidt tot psychosociale problemen naast de barrières die al het gevolg zijn van incontinentie. Deze studie combineert eenvoudig regime van heupadductoren en versterking met bekkenbodemspieren. Het thema is om te testen of training van de bekkenbodemspieren kan worden verbeterd door versterking van de adductoren. Als dit effectief blijkt te zijn, kan dit een grote bijdrage zijn aan het verbeteren van de stoornissen die verband houden met urine-incontinentie bij vrouwen die naar de sportschool gaan. De vrouw zou worden aangemoedigd om regelmatig te blijven sporten. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zijn twee groepen voor het versterken van de adductoren en het versterken van de bekkenbodemspieren.
De verzamelde gegevens worden ingevoerd in SPSS 20.0, beschrijvende en verklarende statisten worden toegepast. Resultaten en conclusie worden getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urine-incontinentie komt veel voor bij vrouwen. Het heeft een negatieve invloed op hun prestaties en leidt tot psychosociale problemen naast de barrières die al het gevolg zijn van incontinentie. Deze studie combineert eenvoudig regime van heupadductoren en versterking met bekkenbodemspieren. Het thema is om te testen of training van de bekkenbodemspieren kan worden verbeterd door versterking van de adductoren. Als dit effectief blijkt te zijn, kan dit een grote bijdrage zijn aan het verbeteren van de stoornissen die verband houden met urine-incontinentie bij vrouwen die naar de sportschool gaan. De vrouw zou worden aangemoedigd om regelmatig te blijven sporten. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zijn twee groepen voor het versterken van de adductoren en het versterken van de bekkenbodemspieren.
Groep A: bij bekkenbodemspierversterking is versteviging. Groep B: buikspieren versterkende oefeningen. De verzamelde gegevens worden ingevoerd in SPSS 20.0, beschrijvende en verklarende statisten worden toegepast. Resultaten en conclusie worden getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25-45 jaar
- Vrouwtjes met zwakte van de buikspieren
- Vrouwtjes met zwakte van de bekkenbodemspieren
- Vrouwen met urine-incontinentie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Vrouwtjes met een voorgeschiedenis van trauma
- Alle neurologische aandoeningen die de komblaas beïnvloeden
- Elke maligniteit in de onderbuik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: bekkenbodemspieren versterkende oefeningen
|
om de bekkenbodemspieren te versterken
|
Experimenteel: buikversterkende oefeningen
|
buikversterkende oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
urinaire nood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 bestaat uit 6 items: 1-Frequent urineren, 2-Lekkage gerelateerd aan een gevoel van urgentie, 3-Lekkage gerelateerd aan activiteit, 4-Hoesten of kleine hoeveelheden niezen lekkage (druppels), 5-Moeite met het legen van de blaas, en 6-Pijn of ongemak in de onderbuik of genitale gebied
|
6 maanden
|
Hoest stresstest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoeststresstest om urine-incontinentie te evalueren.
Lekkage van vloeistof uit de gehoorgang van de urethra samenvallend met/gelijktijdig met de hoest(en) wordt als een positieve test beschouwd.
|
6 maanden
|
Vaginale echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mobiliteit van de blaashals kan worden omschreven als een halfcirkelvormige beweging met de top van de symphysis pubis als middelpunt en een lijn van de top naar de blaashals als de radius (BS).
Beweging kan worden gemeten aan de hand van 2 onafhankelijke factoren: BS-afstand en grootte van de hoek tussen de BS-lijn en de middellijn van de symfyse, in rust, tijdens de Valsalva-manoeuvre en het achterhouden van urine.
De continentcontroles werden gekenmerkt door een hoek van 90 graden in rust, een lange BS (2,4 cm) en een vaste blaashals
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/21/0526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .