- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463172
Mavemusklerstyrkende og bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser hos kvinder med urininkontinens
Sammenligning af mavemusklerforstærkende og bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser på blærehalsmobilitet hos kvinder med urininkontinens
Urininkontinens er almindelig hos kvinder. Det påvirker deres præstationer hårdt og resulterer i psykosociale problemer ud over de barrierer, der allerede er et resultat af inkontinens. Denne undersøgelse kombinerer simpelt regime af hofteadduktor en styrkelse med bækkenbundsmuskler. Temaet er at teste, om bækkenbundsmuskeltræning kan forstærkes ved at inkorporere adduktor-muskelstyrkelse. Hvis dette viser sig at være effektivt, kan dette være et stort bidrag til, at motionscenter gør kvinder for at forbedre deres urininkontinensrelaterede svækkelser. Kvinder vil blive opfordret til at fortsætte regelmæssig motion. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg. Der er to grupper til kompression af adduktorforstærkning og bækkenbundsmuskelstyrkelse.
De indsamlede data vil blive indtastet i SPSS 20.0, beskrivende og inferentielle statistikker vil blive anvendt. Resultater og konklusioner vil blive draget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens er almindelig hos kvinder. Det påvirker deres præstationer hårdt og resulterer i psykosociale problemer ud over de barrierer, der allerede er et resultat af inkontinens. Denne undersøgelse kombinerer simpelt regime af hofteadduktor en styrkelse med bækkenbundsmuskler. Temaet er at teste, om bækkenbundsmuskeltræning kan forstærkes ved at inkorporere adduktor-muskelstyrkelse. Hvis dette viser sig at være effektivt, kan dette være et stort bidrag til, at motionscenter gør kvinder for at forbedre deres urininkontinensrelaterede svækkelser. Kvinder vil blive opfordret til at fortsætte regelmæssig motion. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg. Der er to grupper til kompression af adduktorforstærkning og bækkenbundsmuskelstyrkelse.
Gruppe A: med bækkenbundsmuskelstyrkelse er styrkelse. Gruppe B: styrkeøvelser for mavemuskler. De indsamlede data vil blive indtastet i SPSS 20.0, beskrivende og inferentielle statistikker vil blive anvendt. Resultater og konklusioner vil blive draget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25-45 år
- Kvinder med svaghed i mavemusklerne
- Kvinder med svaghed i bækkenbundsmusklerne
- Kvinder med urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Kvinder, der har nogen historie med traumer
- Eventuelle neurologiske lidelser, der påvirker skålblæren
- Enhver malignitet i det nedre abdominale område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: bækkenbundsmuskulatur styrkende øvelser
|
at styrke bækkenbundsmusklerne
|
Eksperimentel: mavestyrkende øvelser
|
mavestyrkende øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
urinbesvær
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 består af 6 punkter: 1-Hyppig vandladning, 2-Lækage relateret til følelse af uopsættelighed, 3-Lækage relateret til aktivitet, 4-Hoste eller nysen små mængder af lækage (dråber), 5-Besvær med at tømme blæren og 6-Smerte eller ubehag i den nedre del af maven eller kønsorganerne
|
6 måneder
|
Hostestress test
Tidsramme: 6 måneder
|
Hostestresstest for at vurdere urininkontinens.
Væskeudsivning fra urethral meatus sammenfaldende med/samtidig med hosten(e) betragtes som en positiv test.
|
6 måneder
|
Vaginal ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Blærehalsmobilitet kan beskrives som en halvcirkelformet bevægelse med spidsen af symphysis pubis som centrum og en linje fra spidsen til blærehalsen som radius (BS).
Bevægelse kan måles af 2 uafhængige faktorer: BS-afstand og størrelse af vinklen mellem BS-linjen og symfysens midtlinje, i hvile, under Valsalva-manøvren og tilbageholdelse af urin.
Kontinentkontrollerne var karakteriseret ved en vinkel på 90 grader i hvile, en lang BS (2,4 cm) og en fast blærehals
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/21/0526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater