- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05463172
Übungen zur Stärkung der Bauchmuskulatur und zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Harninkontinenz
Vergleich von Bauchmuskelstärkungs- und Beckenbodenmuskelstärkungsübungen zur Blasenhalsmobilität bei Frauen mit Harninkontinenz
Harninkontinenz ist bei Frauen weit verbreitet, beeinträchtigt ihre Leistungsfähigkeit stark und führt zu psychosozialen Problemen zusätzlich zu den Barrieren, die bereits durch Inkontinenz entstanden sind. Diese Studie kombiniert ein einfaches Regime der Hüftadduktoren und Kräftigung mit der Beckenbodenmuskulatur. Das Thema ist zu testen, ob das Training der Beckenbodenmuskulatur durch die Einbeziehung der Adduktorenmuskelstärkung ergänzt werden kann. Wenn sich dies als wirksam herausstellt, kann dies ein großer Beitrag dazu sein, dass Frauen im Fitnessstudio ihre durch Harninkontinenz verursachten Beeinträchtigungen verbessern. Frauen würden ermutigt, weiterhin regelmäßig Sport zu treiben. Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Es gibt zwei Gruppen für die Kompression der Adduktorenstärkung und die Stärkung der Beckenbodenmuskulatur.
Die gesammelten Daten werden in SPSS 20.0 eingegeben, beschreibende und inferentielle Statistiken werden angewendet. Ergebnisse und Schlussfolgerungen werden gezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harninkontinenz ist bei Frauen weit verbreitet, beeinträchtigt ihre Leistungsfähigkeit stark und führt zu psychosozialen Problemen zusätzlich zu den Barrieren, die bereits durch Inkontinenz entstanden sind. Diese Studie kombiniert ein einfaches Regime der Hüftadduktoren und Kräftigung mit der Beckenbodenmuskulatur. Das Thema ist zu testen, ob das Training der Beckenbodenmuskulatur durch die Einbeziehung der Adduktorenmuskelstärkung ergänzt werden kann. Wenn sich dies als wirksam herausstellt, kann dies ein großer Beitrag dazu sein, dass Frauen im Fitnessstudio ihre durch Harninkontinenz verursachten Beeinträchtigungen verbessern. Frauen würden ermutigt, weiterhin regelmäßig Sport zu treiben. Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Es gibt zwei Gruppen für die Kompression der Adduktorenstärkung und die Stärkung der Beckenbodenmuskulatur.
Gruppe A: mit Beckenbodenmuskelstärkung wird Kräftigung. Gruppe B: Kräftigungsübungen für die Bauchmuskeln. Die gesammelten Daten werden in SPSS 20.0 eingegeben, beschreibende und inferentielle Statistiken werden angewendet. Ergebnisse und Schlussfolgerungen werden gezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 25-45 Jahren
- Frauen mit Bauchmuskelschwäche
- Frauen mit Schwäche der Beckenbodenmuskulatur
- Frauen mit Harninkontinenz
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Frauen mit Traumata in der Vorgeschichte
- Alle neurologischen Störungen, die die Blasenblase betreffen
- Jede Malignität im unteren Bauchbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur
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um die Beckenbodenmuskulatur zu stärken
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Experimental: Übungen zur Stärkung des Bauches
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Übungen zur Stärkung des Bauches
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnbeschwerden
Zeitfenster: 6 Monate
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Urinary Distress Inventory, Kurzform (UDI-6), UDI-6 besteht aus 6 Items: 1-Häufiges Wasserlassen, 2-Auslaufen im Zusammenhang mit Dringlichkeitsgefühl, 3-Auslaufen im Zusammenhang mit Aktivität, 4-Husten oder Niesen kleiner Mengen von Auslaufen (Tropfen), 5-Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase und 6-Schmerzen oder Beschwerden im unteren Bauch- oder Genitalbereich
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6 Monate
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Husten Stresstest
Zeitfenster: 6 Monate
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Hustenbelastungstest zur Beurteilung der Harninkontinenz.
Das Austreten von Flüssigkeit aus der Harnröhrenmündung zusammen mit/gleichzeitig mit dem/den Husten/Husten wird als positiver Test gewertet.
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6 Monate
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Vaginaler Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Beweglichkeit des Blasenhalses kann als halbkreisförmige Bewegung mit der Spitze der Schambeinfuge als Zentrum und einer Linie von der Spitze zum Blasenhals als Radius (BS) beschrieben werden.
Bewegung kann durch 2 unabhängige Faktoren gemessen werden: BS-Abstand und Größe des Winkels zwischen der BS-Linie und der Mittellinie der Symphyse, in Ruhe, während des Valsalva-Manövers und Zurückhalten von Urin.
Die Kontinentkontrollen waren durch einen Ruhewinkel von 90 Grad, einen langen BS (2,4 cm) und einen fixierten Blasenhals gekennzeichnet
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/21/0526
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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