- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463172
Magmuskler förstärkande och bäckenbottenmuskelförstärkande övningar hos kvinnor med urininkontinens
Jämförelse av magmusklers stärkande och bäckenbottenmuskelförstärkande övningar på blåshalsens rörlighet hos kvinnor med urininkontinens
Urininkontinens är vanligt hos kvinnor. Det påverkar deras prestationsförmåga illa och resulterar i psykosociala problem utöver de hinder som redan har orsakats av inkontinens. Denna studie kombinerar en enkel regim av höftadduktor en förstärkning med bäckenbottenmuskler. Temat är att testa om träning av bäckenbottenmuskel kan utökas genom att inkorporera adduktormuskelförstärkning. Om detta visar sig vara effektivt, kan detta vara ett stort bidrag till att gym gör kvinnor för att förbättra sina urininkontinensrelaterade funktionsnedsättningar. Kvinnor skulle uppmuntras att fortsätta att träna regelbundet. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Det finns två grupper för kompression av adduktorförstärkning och bäckenbottenmuskelförstärkning.
Den insamlade informationen kommer att läggas in i SPSS 20.0, beskrivande och inferentiell statistik kommer att tillämpas. Resultat och slutsatser kommer att dras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens är vanligt hos kvinnor. Det påverkar deras prestationsförmåga illa och resulterar i psykosociala problem utöver de hinder som redan har orsakats av inkontinens. Denna studie kombinerar en enkel regim av höftadduktor en förstärkning med bäckenbottenmuskler. Temat är att testa om träning av bäckenbottenmuskel kan utökas genom att inkorporera adduktormuskelförstärkning. Om detta visar sig vara effektivt, kan detta vara ett stort bidrag till att gym gör kvinnor för att förbättra sina urininkontinensrelaterade funktionsnedsättningar. Kvinnor skulle uppmuntras att fortsätta att träna regelbundet. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Det finns två grupper för kompression av adduktorförstärkning och bäckenbottenmuskelförstärkning.
Grupp A: med bäckenbotten är muskelstärkning stärkande. Grupp B: stärkande övningar för magmuskler. Den insamlade informationen kommer att läggas in i SPSS 20.0, beskrivande och inferentiell statistik kommer att tillämpas. Resultat och slutsatser kommer att dras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 25-45 år
- Kvinnor med svaghet i magmusklerna
- Kvinnor med svaghet i bäckenbottenmusklerna
- Kvinnor med urininkontinens
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Kvinnor som har någon historia av trauma
- Eventuella neurologiska störningar som påverkar skålblåsan
- Eventuell malignitet i nedre delen av buken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stärkande övningar för bäckenbottenmuskler
|
för att stärka bäckenbottenmusklerna
|
|
Experimentell: magstärkande övningar
|
magstärkande övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urinbesvär
Tidsram: 6 månader
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 består av 6 artiklar: 1-Frekvent urinering, 2-Läckage relaterat till känsla av brådska, 3-Läckage relaterat till aktivitet, 4-Hosta eller nysningar i små mängder läckage (droppar), 5-Svårigheter att tömma urinblåsan och 6-Smärta eller obehag i nedre delen av buken eller underlivet
|
6 månader
|
|
Hoststresstest
Tidsram: 6 månader
|
Hoststresstest för att utvärdera urininkontinens.
Vätskeläckage från urinröret som sammanfaller med/samtidigt med hostan/hostorna anses vara ett positivt test.
|
6 månader
|
|
Vaginal ultraljud
Tidsram: 6 månader
|
Blåshalsens rörlighet kan beskrivas som en halvcirkelformad rörelse med spetsen av symphysis pubis som centrum och en linje från spetsen till blåshasen som radien (BS).
Rörelse kan mätas av 2 oberoende faktorer: BS-avstånd och storleken på vinkeln mellan BS-linjen och symfysens mittlinje, i vila, under Valsalva-manövern och undanhållning av urin.
Kontinentkontrollerna kännetecknades av en 90 graders vinkel i vila, en lång BS (2,4 cm) och en fast blåshas
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/21/0526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .