- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05463172
Vatsalihaksia vahvistavat ja lantionpohjan lihaksia vahvistavat harjoitukset naisilla, joilla on virtsankarkailu
Vatsalihaksia vahvistavien ja lantionpohjan lihaksia vahvistavien harjoitusten vertailu virtsarakon kaulan liikkuvuuteen naisilla, joilla on virtsankarkailu
Virtsankarkailu on tavallista naisilla, se vaikuttaa huonosti heidän suorituskykyyn ja johtaa psykososiaalisiin ongelmiin niiden esteiden lisäksi, jotka ovat jo aiheutuneet inkontinenssista. Tässä tutkimuksessa yhdistyvät yksinkertainen lonkan adduktorin vahvistaminen lantionpohjan lihaksiin. Teemana on testata, voidaanko lantionpohjan lihasten harjoittelua tehostaa lisäämällä siihen adduktorilihasten vahvistamista. Jos tämä osoittautuu tehokkaaksi, tämä voi olla suuri panos naisten kuntosaliharjoitteluun virtsankarkailuon liittyvien haittojen parantamiseksi. Naisia kannustetaan jatkamaan säännöllistä liikuntaa. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Adduktoreiden vahvistamiseen ja lantionpohjan lihasten vahvistamiseen on kaksi ryhmää.
Kerätyt tiedot syötetään SPSS 20.0:aan, kuvailevia ja päätteleviä tilastoja käytetään. Tulokset ja johtopäätökset tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu on tavallista naisilla, se vaikuttaa huonosti heidän suorituskykyyn ja johtaa psykososiaalisiin ongelmiin niiden esteiden lisäksi, jotka ovat jo aiheutuneet inkontinenssista. Tässä tutkimuksessa yhdistyvät yksinkertainen lonkan adduktorin vahvistaminen lantionpohjan lihaksiin. Teemana on testata, voidaanko lantionpohjan lihasten harjoittelua tehostaa lisäämällä siihen adduktorilihasten vahvistamista. Jos tämä osoittautuu tehokkaaksi, tämä voi olla suuri panos naisten kuntosaliharjoitteluun virtsankarkailuon liittyvien haittojen parantamiseksi. Naisia kannustetaan jatkamaan säännöllistä liikuntaa. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Adduktoreiden vahvistamiseen ja lantionpohjan lihasten vahvistamiseen on kaksi ryhmää.
Ryhmä A: lantionpohjan lihasten vahvistaminen on vahvistumista. Ryhmä B: vatsalihaksia vahvistavat harjoitukset. Kerätyt tiedot syötetään SPSS 20.0:aan, kuvailevia ja päätteleviä tilastoja käytetään. Tulokset ja johtopäätökset tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-45 vuotiaat naiset
- Naaraat, joilla on vatsalihasten heikkous
- Naisilla, joilla on lantionpohjan lihasten heikkous
- Naiset, joilla on virtsankarkailu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on ollut traumoja
- Kaikki kulhoon vaikuttavat neurologiset häiriöt
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain alavatsan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lantionpohjan lihaksia vahvistavia harjoituksia
|
vahvistamaan lantionpohjan lihaksia
|
|
Kokeellinen: vatsaa vahvistavat harjoitukset
|
vatsaa vahvistavat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsaamisvaivoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsahaittakartoitus, lyhyt muoto (UDI-6), UDI-6 koostuu 6 osasta: 1 - Toistuva virtsaaminen, 2 - Vuoto, joka liittyy kiireen tunteeseen, 3 - Vuoto, joka liittyy toimintaan, 4 - Yskä tai pienten määrien aivastelu vuoto (pisarat), 5 - Virtsarakon tyhjennysvaikeudet ja 6 - Kipu tai epämukavuus alavatsassa tai sukuelinten alueella
|
6 kuukautta
|
|
Yskän stressitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yskän stressitesti virtsankarkailun arvioimiseksi.
Nesteen vuotamista virtsaputkesta yskän (yskän) kanssa samanaikaisesti/samanaikaisesti katsotaan positiiviseksi testiksi.
|
6 kuukautta
|
|
Emättimen ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsarakon kaulan liikkuvuutta voidaan kuvata puoliympyrän muotoisena liikkeenä, jossa häpyluun kärki on keskipiste ja kärjestä virtsarakon kaulaan ulottuva viiva säteenä (BS).
Liikettä voidaan mitata kahdella riippumattomalla tekijällä: BS-etäisyys ja BS-linjan ja symfysiksen keskiviivan välisen kulman suuruus, levossa, Valsalva-liikkeen aikana ja virtsan pidättäminen.
Mannerkontrolleille oli tunnusomaista 90 asteen kulma levossa, pitkä BS (2,4 cm) ja kiinteä virtsarakon kaula
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/21/0526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .