- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463172
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria
Comparación de ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de los músculos del piso pélvico sobre la movilidad del cuello de la vejiga en mujeres con incontinencia urinaria
La incontinencia urinaria es común en las mujeres, afecta gravemente su desempeño y genera problemas psicosociales además de las barreras que ya se han producido a causa de la incontinencia. Este estudio combina un régimen simple de aductor de cadera y fortalecimiento con músculos del piso pélvico. El tema es probar si el entrenamiento de los músculos del piso pélvico se puede aumentar incorporando el fortalecimiento de los músculos aductores. Si esto resulta ser efectivo, esto puede ser una gran contribución para que las mujeres que hacen gimnasia mejoren sus deficiencias relacionadas con la incontinencia urinaria. Se alentaría a la mujer a continuar con el ejercicio regular. Este será un ensayo clínico aleatorizado. Hay dos grupos para el fortalecimiento de la compresión de los aductores y el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
Los datos recolectados serán ingresados en SPSS 20.0, se aplicarán estadísticos Descriptivos e Inferenciales. Se sacarán resultados y conclusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es común en las mujeres, afecta gravemente su desempeño y genera problemas psicosociales además de las barreras que ya se han producido a causa de la incontinencia. Este estudio combina un régimen simple de aductor de cadera y fortalecimiento con músculos del piso pélvico. El tema es probar si el entrenamiento de los músculos del piso pélvico se puede aumentar incorporando el fortalecimiento de los músculos aductores. Si esto resulta ser efectivo, esto puede ser una gran contribución para que las mujeres que hacen gimnasia mejoren sus deficiencias relacionadas con la incontinencia urinaria. Se alentaría a la mujer a continuar con el ejercicio regular. Este será un ensayo clínico aleatorizado. Hay dos grupos para el fortalecimiento de la compresión de los aductores y el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
Grupo A: con fortalecimiento muscular del suelo pélvico se fortalece. Grupo B: ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales. Los datos recolectados serán ingresados en SPSS 20.0, se aplicarán estadísticos Descriptivos e Inferenciales. Se sacarán resultados y conclusiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 45 años
- Mujeres con debilidad de los músculos abdominales.
- Mujeres con debilidad de los músculos del suelo pélvico
- Mujeres con incontinencia urinaria
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Mujeres con antecedentes de trauma
- Cualquier trastorno neurológico que afecte a la vejiga urinaria.
- Cualquier malignidad en el área abdominal inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios para fortalecer los músculos del suelo pélvico
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para fortalecer los músculos del suelo pélvico
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Experimental: ejercicios de fortalecimiento abdominal
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ejercicios de fortalecimiento abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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angustia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de malestar urinario, forma abreviada (UDI-6), UDI-6 consta de 6 elementos: 1-Orina frecuente, 2-Fuga relacionada con la sensación de urgencia, 3-Fuga relacionada con la actividad, 4-Tos o estornudo en pequeñas cantidades fugas (gotas), 5-Dificultad para vaciar la vejiga, y 6-Dolor o malestar en la zona abdominal inferior o genital
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6 meses
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Prueba de estrés con tos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de esfuerzo con tos para evaluar la incontinencia urinaria.
La fuga de líquido del meato uretral que coincide con/simultáneamente con la(s) tos(es) se considera una prueba positiva.
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6 meses
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Ultrasonografía vaginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La movilidad del cuello de la vejiga se puede describir como un movimiento semicircular con la punta de la sínfisis del pubis como centro y una línea desde la punta hasta el cuello de la vejiga como el radio (BS).
El movimiento se puede medir por 2 factores independientes: distancia BS y tamaño del ángulo entre la línea BS y la línea media de la sínfisis, en reposo, durante la maniobra de Valsalva y retención de orina.
Los controles continentes se caracterizaron por un ángulo de 90 grados en reposo, un BS largo (2,4 cm) y un cuello vesical fijo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/21/0526
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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