- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05463172
Magemuskler og muskelstyrkende øvelser i bekkenbunnen hos kvinner med urininkontinens
Sammenligning av magemuskler og muskelstyrkende øvelser for bekkenbunnen på blærehalsmobilitet hos kvinner med urininkontinens
Urininkontinens er vanlig hos kvinner., det påvirker deres yteevne dårlig og resulterer i psykososiale problemer i tillegg til barrierene som allerede er et resultat av inkontinens. Denne studien kombinerer enkel regime for hofteadduktor og styrking med bekkenbunnsmuskulaturen. Temaet er å teste om bekkenbunnsmuskeltrening kan forsterkes ved å inkorporere adduktor muskelstyrking. Hvis dette viser seg å være effektivt, kan dette være et stort bidrag til at treningsstudioet gjør kvinner for å forbedre deres urininkontinensrelaterte svekkelser. Kvinner vil bli oppfordret til å fortsette regelmessig trening. Dette vil være en randomisert klinisk studie. Det er to grupper for kompresjon av adduktorforsterkning og bekkenbunnsmuskelforsterkning.
De innsamlede dataene vil bli lagt inn i SPSS 20.0, beskrivende og konklusjonsstatistikk vil bli brukt. Resultater og konklusjon vil bli trukket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens er vanlig hos kvinner., det påvirker deres yteevne dårlig og resulterer i psykososiale problemer i tillegg til barrierene som allerede er et resultat av inkontinens. Denne studien kombinerer enkel regime for hofteadduktor og styrking med bekkenbunnsmuskulaturen. Temaet er å teste om bekkenbunnsmuskeltrening kan forsterkes ved å inkorporere adduktor muskelstyrking. Hvis dette viser seg å være effektivt, kan dette være et stort bidrag til at treningsstudioet gjør kvinner for å forbedre deres urininkontinensrelaterte svekkelser. Kvinner vil bli oppfordret til å fortsette regelmessig trening. Dette vil være en randomisert klinisk studie. Det er to grupper for kompresjon av adduktorforsterkning og bekkenbunnsmuskelforsterkning.
Gruppe A: med bekkenbunnsmuskelstyrking er styrking. Gruppe B: styrkeøvelser for magemuskler. De innsamlede dataene vil bli lagt inn i SPSS 20.0, beskrivende og konklusjonsstatistikk vil bli brukt. Resultater og konklusjon vil bli trukket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 25-45 år
- Kvinner med magemuskulatur
- Kvinner med svakhet i bekkenbunnsmuskulaturen
- Kvinner med urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kvinner som har noen historie med traumer
- Eventuelle nevrologiske lidelser som påvirker skålblæren
- Eventuell malignitet i nedre del av magen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bekkenbunnsmuskulatur styrkende øvelser
|
for å styrke bekkenbunnsmuskulaturen
|
|
Eksperimentell: magestyrkende øvelser
|
magestyrkende øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 består av 6 elementer: 1-Hyppig vannlating, 2-Lekkasje relatert til følelse av at det haster, 3-Lekkasje relatert til aktivitet, 4-Hoste eller nysing i små mengder lekkasje (dråper), 5-vansker med å tømme blæren, og 6-Smerte eller ubehag i nedre del av magen eller kjønnsområdet
|
6 måneder
|
|
Hostestresstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Hostestresstest for å evaluere urininkontinens.
Væskelekkasje fra urethral meatus sammenfallende med/samtidig med hosten(e) anses som en positiv test.
|
6 måneder
|
|
Vaginal ultrasonografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Blærehalsmobilitet kan beskrives som en halvsirkelformet bevegelse med spissen av symphysis pubis som sentrum og en linje fra spissen til blærehalsen som radius (BS).
Bevegelse kan måles av 2 uavhengige faktorer: BS-avstand og størrelse på vinkelen mellom BS-linjen og symfysens midtlinje, i hvile, under Valsalva-manøveren og tilbakeholdelse av urin.
Kontinentkontrollene var preget av en 90 graders vinkel i hvile, en lang BS (2,4 cm) og en fast blærehals
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/21/0526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .