- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463172
Rafforzamento dei muscoli addominali ed esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria
Confronto tra il rafforzamento dei muscoli addominali e gli esercizi di rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico sulla mobilità del collo vescicale nelle donne con incontinenza urinaria
L'incontinenza urinaria è comune nelle donne, influisce negativamente sulle loro prestazioni e provoca problemi psicosociali oltre alle barriere che sono già state causate dall'incontinenza. Questo studio combina il semplice regime dell'adduttore dell'anca con un rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico. Il tema è verificare se l'allenamento muscolare del pavimento pelvico può essere aumentato incorporando il rafforzamento dei muscoli adduttori. Se questo si rivela efficace, questo può essere un grande contributo alle donne che fanno palestra per migliorare i loro disturbi legati all'incontinenza urinaria. La donna sarebbe incoraggiata a continuare l'esercizio fisico regolare. Questo sarà uno studio clinico randomizzato. Esistono due gruppi per la compressione del rafforzamento degli adduttori e il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.
I dati raccolti verranno inseriti in SPSS 20.0, verranno applicate statistiche descrittive e inferenziali. Si trarranno risultati e conclusioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria è comune nelle donne, influisce negativamente sulle loro prestazioni e provoca problemi psicosociali oltre alle barriere che sono già state causate dall'incontinenza. Questo studio combina il semplice regime dell'adduttore dell'anca con un rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico. Il tema è verificare se l'allenamento muscolare del pavimento pelvico può essere aumentato incorporando il rafforzamento dei muscoli adduttori. Se questo si rivela efficace, questo può essere un grande contributo alle donne che fanno palestra per migliorare i loro disturbi legati all'incontinenza urinaria. La donna sarebbe incoraggiata a continuare l'esercizio fisico regolare. Questo sarà uno studio clinico randomizzato. Esistono due gruppi per la compressione del rafforzamento degli adduttori e il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Gruppo A: con il rafforzamento muscolare del pavimento pelvico si rafforza. Gruppo B: esercizi di potenziamento dei muscoli addominali. I dati raccolti verranno inseriti in SPSS 20.0, verranno applicate statistiche descrittive e inferenziali. Si trarranno risultati e conclusioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 25 e 45 anni
- Femmine con debolezza dei muscoli addominali
- Donne con debolezza dei muscoli del pavimento pelvico
- Donne con incontinenza urinaria
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Donne che hanno una storia di traumi
- Eventuali disturbi neurologici che colpiscono la vescica
- Qualsiasi tumore maligno nella zona addominale inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi di rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico
|
per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico
|
|
Sperimentale: esercizi di rafforzamento addominale
|
esercizi di rafforzamento addominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disagio urinario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Urinary Distress Inventory, Short Form (UDI-6), UDI-6 è composto da 6 item: 1-Frequente minzione, 2-Perdita correlata alla sensazione di urgenza, 3-Perdita correlata all'attività, 4-Tosse o starnuti di piccole quantità di perdite (gocce), 5- Difficoltà a svuotare la vescica e 6- Dolore o fastidio nella zona addominale inferiore o genitale
|
6 mesi
|
|
Prova di stress per la tosse
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test della tosse per valutare l'incontinenza urinaria.
La fuoriuscita di liquido dal meato uretrale in coincidenza/simultanea alla/e tosse/i è considerata un test positivo.
|
6 mesi
|
|
Ecografia vaginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La mobilità del collo vescicale può essere descritta come un movimento semicircolare con la punta della sinfisi pubica come centro e una linea dalla punta al collo vescicale come raggio (BS).
Il movimento può essere misurato da 2 fattori indipendenti: la distanza del BS e l'ampiezza dell'angolo tra la linea del BS e la linea mediana della sinfisi, a riposo, durante la manovra di Valsalva e trattenendo l'urina.
I controlli continente erano caratterizzati da un angolo di 90 gradi a riposo, un lungo BS (2,4 cm) e un collo vescicale fisso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schneeweiss J, Koch M, Umek W. The human urinary microbiome and how it relates to urogynecology. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1307-12. doi: 10.1007/s00192-016-2944-5. Epub 2016 Jan 25. Review.
- Al-Mukhtar Othman J, Åkervall S, Milsom I, Gyhagen M. Urinary incontinence in nulliparous women aged 25-64 years: a national survey. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):149.e1-149.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2016.09.104. Epub 2016 Oct 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/21/0526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .