- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466188
Predikce výsledků intranemocniční srdeční zástavy (PREDIHCA)
Intranemocniční kardiovaskulární zástava je jednou z nejčastějších příčin úmrtí hospitalizovaných pacientů. Na rozdíl od extramurálních případů kardiovaskulární zástavy mají hospitalizovaní pacienti často závažné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledek resuscitace. Přesto je míra přežití z resuscitace lepší v nemocnicích než mimo ně, protože často dochází k rychlému zahájení resuscitačních opatření a předem definovaných resuscitačních standardů. Pravidelný trénink KPR a dostupnost defibrilátorů na všech lůžkových jednotkách mohou také pozitivně ovlivnit výsledek. Navzdory tomuto velkému úsilí zůstala míra přežití, zejména pacientů s dobrým neurologickým výsledkem, v posledních letech stabilní na nízkých úrovních i v nemocnicích a nezlepšila se.
Většina výsledných parametrů je dnes dobře známá. (např. počáteční rytmus, věk, časná defibrilace atd.) Přesto dnes stále nevíme, jak relevantní jsou vlastně příslušné faktory, zejména ve vzájemném vztahu. Jedním z přístupů k tomu mohou být metody strojového učení, jako je „náhodný les“, který by mohl být schopen vytvořit prediktivní model. Dodnes se o to však nepokusil.
Hypotézou této práce je zjistit, zda je možné přesně předpovědět pravděpodobnost přežití resuscitace v nemocnici pomocí metody strojového učení „náhodný les“ a zda lze identifikovat zvláště relevantní výstupní parametry.
Design: retrospektivní analýza dat všech datových souborů zaznamenaných v resuscitačním registru FN Kepler.
Opatření a postup: Kontrola registru na chybějící data a falešné poplachy týmu KPR a v případě potřeby vyloučení těchto datových souborů; vyhodnocení datových sad pomocí metody strojového učení náhodného lesa.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti se zástavou srdce, kteří byli resuscitováni týmem lékařské pohotovosti Fakultní nemocnice Kepler, Linz, Rakousko v období 2006-01-01 až 2018-10-31.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výsledek CPC pozitivní
|
CPC
|
|
Výsledek CPC Negativní
|
CPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUROC pro klasifikaci výsledné CPC
Časové okno: 2006-01-01 až 2018-12-31
|
AUROC pro klasifikaci výsledné CPC
|
2006-01-01 až 2018-12-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matice zmatků
Časové okno: 2006-01-01 až 2018-12-31
|
Výsledky Confusion Matrix: pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní a hodnoty vypočítané z těchto výsledků.
|
2006-01-01 až 2018-12-31
|
|
Deskriptivní statistika
Časové okno: 2006-01-01 až 2018-12-31
|
Popisné statistiky (věk v letech, zpoždění v sekundách, pohlaví jako muž/žena, agonální dýchání/počáteční rytmus/zvládání dýchacích cest/iv-access/svědecká zástava srdce/použití AED/komprese hrudníku jako binární znaky) Toto výsledné měření porovná individuální rys (např. výšku v cm) v jedné skupině oproti druhé. Významný rozdíl bude popsán pomocí p-hodnoty. |
2006-01-01 až 2018-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREDIHCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .