- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466188
Forudsigelse af intrahospitalt hjertestopresultater (PREDIHCA)
Intrahospitalt kardiovaskulært standsning er en af de mest almindelige dødsårsager hos indlagte patienter. I modsætning til ekstramurale tilfælde af hjerte-kar-stop har indlagte patienter ofte alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke resultatet af genoplivning. Ikke desto mindre er overlevelsesraterne ved genoplivning bedre på hospitaler end udenfor, fordi der ofte er en hurtig start på genoplivningsforanstaltninger og foruddefinerede genoplivningsstandarder. Regelmæssig HLR-træning og tilgængeligheden af hjertestartere i alle sengeenheder kan også have en positiv indflydelse på resultatet. På trods af disse mange anstrengelser forblev overlevelsesraterne, især for patienter med godt neurologisk resultat, stabile på lave niveauer selv inden for hospitaler i de seneste år og blev ikke forbedret.
De fleste udfaldsparametre er i dag velkendte. (f.eks. begyndelsesrytme, alder, tidlig defibrillering osv.) Ikke desto mindre ved vi stadig ikke i dag, hvor relevante de tilsvarende faktorer faktisk er, især i forhold til hinanden. En tilgang til dette kunne være maskinlæringsmetoder som "tilfældig skov", som måske kunne skabe en forudsigelig model. Dette er dog ikke forsøgt til dato.
Hypotesen for dette arbejde er at finde ud af, om det er muligt præcist at forudsige sandsynligheden for at overleve en genoplivning på hospitalet ved hjælp af maskinlæringsmetoden "random forest", og om særligt relevante udfaldsparametre kan identificeres.
Design: retrospektiv dataanalyse af alle datasæt registreret i genoplivningsregisteret på Kepler Universitetshospital.
Foranstaltninger og procedure: Gennemgang af registret for manglende data samt falske alarmer fra CPR-teamet og om nødvendigt udelukkelse af disse datasæt; evaluering af datasættene ved hjælp af maskinlæringsmetoden random forest.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der lider af hjertestop og er blevet genoplivet af det medicinske akutteam på Kepler Universitetshospital, Linz, Østrig i perioden 2006-01-01 til 2018-10-31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resultat CPC positiv
|
CPC
|
|
Resultat CPC negativ
|
CPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC til klassificering af resultat-CPC
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
AUROC til klassificering af resultat-CPC
|
2006-01-01 til 2018-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
|
2006-01-01 til 2018-12-31
|
|
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 2006-01-01 til 2018-12-31
|
Beskrivende statistik (alder i år, forsinkelse i sekunder, køn som mand/kvinde, agonal vejrtrækning/initial rytme/luftvejsstyring/iv-adgang/vidne til hjertestop/brug af AED/brystkompressioner som binære funktioner) Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi. |
2006-01-01 til 2018-12-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREDIHCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .